为进一步优化广西医疗器械审评审批程序,鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发,建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系,依据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械优先审批程序》等有关规定,自治区药品监督管理局起草了《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》,现向社会公开征求意见。请于2021年12月7日前,将有关意见反馈至邮箱:gxyjspzc@163.com,邮件标题请注明“关于广西第二类医疗器械优先审评审批程序的反馈意见”。
特此公告。
附件:广西第二类医疗器械优先审评审批程序(征求意见稿)
广西壮族自治区药品监督管理局
2021年11月30日
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