广西壮族自治区化妆品生产企业飞行检查结果通告（2022年第1期）

2022-10-25 17:45 来源：化妆品监管处

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根据2022年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行飞行检查，现将有关检查结果予以通告。

广西壮族自治区药品监督管理局

2022年10月25日

化妆品生产企业飞行检查结果通告

序号	企业名称	生产地址	化妆品生产许可证编号	许可范围	检查日期	检查依据	检查结果	处置措施
1	广西鹤兰墨广泽生物科技有限公司	南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号中盟产业园A02栋一层厂房	桂妆20200007	一般液态单元#;膏霜乳液单元#（标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）	2022年10月14日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	车间包材储存间存放的包材无标签标识；对提取液的储存条件未能制定合理的规定要求；中间产品储存间里设有水龙头、洗手池和下水道，不符合该区域的储存条件要求。	限期整改
2	广西锦秀堂生物科技有限公司	南宁市长凯路25号2号生产厂房南面三楼	桂妆20180005	一般液态单元（啫喱类、护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类）；粉单元（散粉类）	2022年10月11日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	物料的验收管理不严谨，未制作采购订单提供给仓库对来料进行核对；物料储存管理不到位，对定期盘点出现的不符未进行详细的调查分析纠正并作记录。	限期整改
3	广西名欧药业有限公司	南宁市连畴路60号6#、39#	桂妆20160011	一般液态单元#；膏霜乳液单元#；粉单元；蜡基单元#	2022年10月12日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	静置间存放在不合格区的桶装中间产品无任何标识；原料仓的部分区域无照明设施，不能满足实际操作需要；配制间里的设备（设备罐和移动储液罐）无状态标识。	限期整改
4	广西田七家化实业有限公司	梧州市园区一路1号第5橦	桂妆20160034	牙膏单元（牙膏类）	2022年 8 月 31日至9月1日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	生产车间缓冲间与洁净间未设置压差装置；配件存放间的各种配件无状态标识；纯化系统管路标识不全。	限期整改
5	广西英和药业有限公司	南宁市国凯大道19号E栋6层	桂妆20180002	一般液态单元（护发清洁类）、一般液态单元（护肤水类）膏霜乳液单元（护肤清洁类）、粉单元（散粉类）	2022年10月13日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	车间存放半成品的中贮间无地台板，不能做到离地摆放；个别产品的标签不符合相关法规要求，如雪莲滋润防裂护肤霜标示有“品牌授权方”。	限期整改
6	广西源林中药制品有限公司	田东县东海工业集中区	桂妆20160014	一般液体单元（护肤水类）	2022年9月2日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	存放于洁具存放间的物料桶的各种配件无状态标识；未见紫外灯的使用的更换记录；企业建立文件化的包材消毒方法。	限期整改
7	桂林市高乐医药保健品有限公司	桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库	桂妆20160022	一般液体单元	2022年9 月22日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	配制间1内的搅拌罐状态标识为“已清洁”，但罐内底部有残留液体；洁净区的称量室内的电子台秤（编号1180）立柱有生锈现象；留样产品未按批号分类存放。	限期整改
8	桂林市鸿晟生物科技有限公司	桂林市叠彩区大河乡蒙正村民委会蒙正村30号	桂妆20200001	一般液体单元（护发清洁类）	2022年9月19日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	检查当日企业无生产，现场没发现化妆品生产所用的原料、包装材料。企业于2022年7月5日向自治区药品监督管理局和桂林检查分局提交了停产整改报告，检查组现场提取了企业停产整改报告复印件，企业在复印件上签名并盖章确认。	停产
9	桂林长圣药业有限责任公司	灵川县定江镇长丰路36号（地号GB00028）5#厂房	桂妆20160032	一般液体单元（护肤水类）	2022年9月20日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	配制间内1台备用配液罐、灌装间储液桶无状态标识。	限期整改
10	柳州两面针股份有限公司	柳州市东环大道282号	桂妆20160018	一般液体单元（护法清洁类）；牙膏单元（牙膏类）	2022年8 月30日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	液体仓库的照明灯已损坏，照明度未能满足实际操作需要；水处理系统未标识不同用途的生产用水管道的流向。	限期整改
11	柳州市中兴日用化工有限责任公司	南宁市伊岭工业集中区B－12号	桂妆20160036	一般液态单元（护肤水类）	2022年10月15日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	空调机组的新风进口放置在室内，不合理；车间的灌装间和外包间部分窗户无遮光措施，存在阳光直射到尚未装入包装盒产品的情形。	限期整改
12	广西庆翠堂生物科技有限责任公司	南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园1号厂房四层401号车间	桂妆20170003	一般液态单元；膏霜乳液单元;粉单元	2022年 9月 27日至28日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	用于检验耐寒性的冰箱未进行校准;包材仓一层无照明设施;未建立危险化学品如酒精等有关验收、储存及领用的规定。	限期整改
13	广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司	金秀县三江乡	桂妆20160008	粉单元（散粉类）	2022年9月26日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	现场检查时企业无化妆品生产操作，无操作工人在岗，净原料仓和成品仓无物料或产品库存，生产场所无物料。企业现场提供停产说明。	停产
14	广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司	象州县石龙镇工业集中区A区7号标准厂房六楼	桂妆20160007	一般液态单元（护发清洁类）；膏霜乳液单元（护发类）；粉单元（散粉类）	2022年9月29日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	成品间温湿度计（编号SS-W001）未校准；2022年人员培训内容未包含《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则》等法规内容，未包含人员卫生管理内容；制水系统和空调净化系统未建立运行情况记录。	限期整改
15	金秀金源中草药贸易有限公司	金秀县桐木镇工业园集中区	桂妆20180008	粉单元（散粉类）	2022年9月28日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	现场检查时企业无化妆品生产操作，无操作工人在岗，原料仓的物料从2022年3月25日至今无领取用于生产的记录，生产线各功能间中无物料或中间产品。企业现场提供于2022年4月15日向自治区局化妆品监管处提交的停产报告。	停产
16	金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司	金秀县长垌乡平道村	桂妆20160004	粉单元（散粉类）	2022年9月27日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	未对培训效果进行评价或确认；物料暂存间和器具洗存间存放的已清洁的器具无清洁状态标识；合格供应商名录（2022）未见供应商黄俊科和郭小卫名单。	限期整改
17	南宁大旭美化妆品有限公司	南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼	桂妆20160030	一般液态单元（护发清洁类）；膏霜乳液单元（护发类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）	2022年10月11日至12日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	企业原料库未设置不合格品区；企业未按照《培训签到及记录表》（文件编号：RD0400800）对2022年的培训进行记录，无考核记录，未对培训效果进行确认；企业未定期对质量方针进行评审。	限期整改
18	广西云康健健康管理股份有限公司	南宁市高新大道东段25号南宁市科技企业孵化基地B栋厂房三层整层	桂妆20170004	一般液态单元；膏霜乳液单元；粉单元）	2022年10月12日至13日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	企业取样管理规定未对中间产品的抽样方法、取样数量、样品处理、频率等做出明确规定；未明确物料和产品的储存条件。检查发现原料“牡蛎提取物”的贮存条件为密封置于阴凉干燥处，但存放于化妆品原料常温库。	限期整改
19	南宁名露医疗保健品有限公司	南宁市沿海开发区工业园66-67号	桂妆20160037	一般液态单元）	2022年10月14日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	企业建立的人员档案缺少人员工作经历、培训资历等内容；灌装间一面墙壁上有大片锈迹；未制定水处理装置的维护、保养制度，未能提供制水系统消毒紫外灯的维护、保养记录。	限期整改
20	广西和桂集团有限公司	南宁市江南区国凯大道东16号车间	桂妆20160035	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）	2022年10月15日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	膏霜乳化间内膏霜乳化锅（型号：300L，设备编号：S-004）无明确的操作规程；器具清洗储放间内存放的胶管、塑料桶无状态标识。	限期整改
21	广西龙广滑石开发股份有限公司	桂林市龙胜县瓢里镇工业集中区	桂妆20160033	粉单元（散粉类）	2022年9 月21日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	企业生产设备振动螺旋上料机、搅拌机无设备状态标识，而且搅拌机未清洁彻底，有附着白色残留物;与南宁越前食品添加剂公司没有签订质量保障协议协议或采购合同等采购文件。	限期整改
22	广西象州县一丹生物技术有限公司	广西来宾市象州县石龙工业园石龙片区标准厂房1号楼	桂妆20160010	一般液态单元（护发清洁类)、膏霜乳液单元（护发类）	2022年 10月18日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	恒热干燥箱使用记录的物品名称不规范（未记录样品名称）；危险物品原料AA3未设置专门区域储存。	限期整改
23	广西壮美生物科技有限公司	南宁市高新四路9号和泰科技园3栋4楼	桂妆20160021	一般液态单元（啫喱类；护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类）	2022年9月29日-9月30日	《化妆品生产许可检查要点》（国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号）	未对2022年4月新入职的何玉玲、邓水兰、黎梦琪、覃雄梅和韦现平5位员工进行岗位职责、岗位技能的培训；未组织对已施行的《儿童化妆监督管理规定》实施培训；2021年和2022年企业未对原料管理内容进行培训；成品仓现场检查无相应货位卡，标识名称、批号、数量等信息。	限期整改
24	广西瑞津实业股份有限公司	南宁市江南区江南大道和三津21队村路交汇口	桂妆20160031	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类）；粉单元（散粉类）	2022年9月26日至9月27日	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类）；粉单元（散粉类）	公司制定有“2022年员工培训年度计划表”，但未能提供与培训内容相关的培训记录；未组织员工对已施行的《化妆品生产质量管理规范》进行培训；、原料库同时用于存放化妆品原料及消字号原料，未见划分不合格品区。	限期整改

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