广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告（2019年第3期）

化妆品生产许可证编号

桂妆20170005

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100340450171K

企业负责人

黄坚

质量负责人

马春宝

生产地址

南宁市高新区科创路10号2号车间6楼6-1号房

检查日期

2019年6月20日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、手消毒器的酒精未标明配置时间和有效期；

2、实验室冰箱未放置温度计；放有食物；

3、留样柜的留样产品没有留样时间；没有限用日期；

4、称量间卫生标识卡没有具体清洁时间和有效期；

5、配料间清洁状态卡没有具体清洁时间和有效期。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160001

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100619310301R

企业负责人

周子云

质量负责人

黄卓枫

生产地址

南宁市科园大道56号

检查日期

2019年6月20日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、实验室冰箱未放置温度计；

2、灌装间、配液间未见有温湿度计

处理措施

上述存在问题企业已现场整改完毕。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160035

社会信用代码

（组织机构代码）

91450000682128529A

企业负责人

黄伟文

质量负责人

杨天云

生产地址

南宁市江南区国凯大道东16号车间

检查日期

2019年4月17日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

外包装堆放杂物未及时清理。

2. 已清洁的器具未标识。

3. 生产记录未及时归整。

处理措施

企业已按照要求现场整改完毕。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20170003

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100MA5KEAH731

企业负责人

李林璋

质量负责人

尹菊仙

生产地址

南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园1号厂房401号车间

检查日期

2019年6月19日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、理化实验室存放样品的冰箱没有温度计，不能有效监控温度；

2、包材储罐间没有温湿度计；

3、拆包间堆放废弃熟料瓶；

4、成品间堆放的部分成品未离墙离地；

5、留样室样品没有标注有效期。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160020

社会信用代码

（组织机构代码）

450111000113962

企业负责人

阮俊

质量负责人

李岳

生产地址

南宁市火炬路9号中心区厂房第七层

检查日期

2019年6月20日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

南宁市市场监督管理局

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业于2016年11月3日获得《化妆品生产许可证》编号：桂妆20160020，许可项目：一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）。因市场产品销售原因，已于2016年11月起停产至今。

处理措施

在《化妆品生产许可证》有效期内，企业恢复生产前应向自治区药品监督管理局报告，检查合格后准予生产。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180002

社会信用代码

（组织机构代码）

914501003485940141

企业负责人

赵军政

质量负责人

潘西娜

生产地址

南宁市国凯大道19号E栋6层

检查日期

2019年6月19日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、消毒间消毒溶液（酒精）无配制日期和有效使用期限；

2、乳化配制间未放置温湿度表；

3、灌装间的灌装设备放置有维修工具，未对维修设备进行归位；

4、车间未设计有检查流程表。

5、留样室放置有医疗器械产品留样。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180004

社会信用代码

（组织机构代码）

9145010057184029XP

企业负责人

周家丽

质量负责人

卢玉扬

生产地址

南宁高新区高新大道东段25号A栋二楼东侧

检查日期

2019年6月19日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.手消毒器的酒精未标明配置时间和有效期；

2.冰箱未放置温度计；

3.留样柜的牡蛎清透保湿洁面乳未标明限用日期。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160021

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100669728888A

企业负责人

乔兴华

质量负责人

陆世赶

生产地址

南宁市高新四路9号和泰科技园3栋4楼  

检查日期

2019年6月20日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、手消毒器的酒精未标明配置时间和有效期；

      2、实验室冰箱未放置温度计；

3、留样柜的荟乐多舒活御颜佰草油未标明限用日期。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160036

社会信用代码

（组织机构代码）

9145020319860743XX

企业负责人

张国辉

质量负责人

张国辉

生产地址

南宁市伊岭工业集中区B－12号

检查日期

2019年6月26日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、甲正王除臭液批生产记录（批号P190601）未记录静置总混合操作过程。（第15*条）

2、未对校验不能满足检测要求的设备（如电热恒温鼓风干燥箱用于检测不挥发物含量）进行识别。（第49*条）

3、分析天平等设备无唯一性编号。（第56*条）

4、内部文件如《包装材料内控标准》签发人未签字，外来文件如《化妆品安全技术规范》未识别受控。（第14条）

5、纯化水系统管道、空气净化系统管道未标识内容物名称和流向。（第58条）

6、甲正王除臭液包材喷头和瓶子未分批分垛间隔存放（第65条）

7、生产车间内包材暂存间的包装瓶（规格：12ml）无物料批号、有效期标识。（第66条）

            8、留样样品无留样跟踪检查记录。（第73条）

       9、配制药水(待包装中间产品)未规定贮存期限。（第83条）

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日

化妆品生产许可证编号

桂妆201600030

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100771701358L

企业负责人

高启朋

质量负责人

高启朋

生产地址

南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼

检查日期

2019年6月25日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

区食品药品审评查验中心

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、 质量部门负责人邱鸿燕已经离职，没有任命新的质量部门负责人。（第4*条）

2、 检验员李玫没有经过培训并持有合格证上岗，（第6*条）

3、 检验员李玫无健康证上岗。（第9*条）

4、 原辅料、中药库存放的两桶原料（K12A,批号：20170630。AESA批号：20170620）直接在仓库开桶取料。（第37*条）

5、 包材仓库包材没有按要求离地隔墙，分批分垛存放。（第67条）

6、 成品库存放的半成品没有产品名称、批号等标识。（第66条）

7、 缓冲间水龙头感应失灵，感应式手消毒器没有标明酒精配制时间和配制有效期。（第57条）

8、 外包装材料有的堆放在走廊上。（第47条）

9、 外来文件（如：护发素QB/T1975-2013）未得到有效识别和控制。（第14条）

10、 未针对原料中药具体品种进行验收，验收记录无品种名称、规格、数量等信息。（第64条）

11、 现场检查外包装间时正在生产的“发再生杀菌止痒液”（批号：190588）无批生产记录。（第83条）

12、原料（K12A,批号：20170630）退库无质量确认记录。（第71条）

13、 物料使用期限的制定未进行评估，如AESA（批号：20170620）有效期规定为2年。（第69条）

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年7月3日