根据2019年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。
附件:1.广西还珠海洋生物科技有限公司监督检查结果
2.广西名欧药业有限公司监督检查结果
广西壮族自治区药品监督管理局
2019年9月12日
附件1
广西还珠海洋生物科技有限公司监督检查结果
编号:201900035
企业名称 | 广西还珠海洋生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 归三岷 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160038 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91450700775996886l | |
企业负责人 | 于林 | 质量负责人 | 归兆桂 | |
生产地址 | 钦州市高新技术产业开发区一期c5地块标准厂房第1号楼 | |||
检查日期 | 2019年8月27日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
该企业于2016年12月30日获得《化妆品生产许可证》编号:桂妆20160038,许可项目:膏霜乳液单元(护肤清洁类)。因市场产品销售原因,已于2017年7月11日起停产至今。 | ||||
处理措施 | ||||
企业正式恢复生产前,应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查,检查结果合规后方可开展生产活动。 | ||||
发布日期 | 2019年9月12日 |
附件2
广西名欧药业有限公司监督检查结果
编号:201900036
企业名称 | 广西名欧药业有限公司 | 企业法定代表人 | 许富明 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160011 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 914507000965400438 | |
企业负责人 | 许富明 | 质量负责人 | 袁荣秀 | |
生产地址 | 钦州市金海湾西大街西郊工业区 | |||
检查日期 | 2019年8月26日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1.酒精消毒仪没有使用配置时间和有效期。 2.女二更间堆放杂物。 3.内包材间地板潮湿,湿度达85%,与记录表记录不相符。 4.称量间当原料仓使用,堆放原料;地板潮湿,湿度偏高。 5.混合搅拌间“油管”内含有大量水蒸气,设备未能及时做清洁处理。没有温湿度计。 6.包材仓库堆放的包材离地没有离墙存放。 7.包材废弃物区堆放大量电机设备。 8.原料仓没有通风换气系统,温度偏高,湿度达85%。 9.成品仓没有遮光帘,没有通风换气系统,温度偏高,湿度大。没有设待检区、合格区和不合格区紧挨未做明确的区域划分。 10.原料仓未见原料出库台账记录,分区不明显,没有货位卡。 检查当天现场没有生产。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年9月12日 |
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