广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告 （2019年第9期）

化妆品生产许可证编号

桂妆20160018

社会信用代码

（组织机构代码）

914502001982303373

企业负责人

林钻煌

质量负责人

雷 讯

生产地址

柳州市东环大道282号

检查日期

2019年11月18日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

生产现场的不合格品、废弃物存放容器标识不明显，企业已现场整改。

处理措施

无

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180004

社会信用代码

（组织机构代码）

91450900ma5lcc6a3g

企业负责人

陆畅明

质量负责人

覃丽丽

生产地址

玉林市玉州区城西工业园

检查日期

2019年10月9日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

本次检查缺陷项目共计10项，其中严重缺陷项3 项，一般缺陷项7 项。

严重缺陷项一共3 项，分别是：

1、“喜洗有缘植物原浆修护洗发乳（批号190301）”批生产记录中，原料领料单中无对应批号，不利于溯源。

2、实验室没有能满足“耐寒”实验用的温度控制设备。

3、包材暂存间、膏液配制间与灌装间之间物流走向不合理，存在交叉污染隐患。

一般缺陷项一共7 项，分别是：

1、生产人员数量少，现场查看人员档案，生产人员仅1人，不能满足生产要求。

2、qb/t29679-2013洗发液、洗发膏没有受控；企业制定的原料“茶麸”质量标准中的“外观”与申报的不相符，标准规定为“褐色粉末颗粒状或片状块”，而申报的工艺实际是用“粉末”。

3、样品“喜洗有缘植物原浆修护洗发乳（批号190301）”原始记录中微生物实验无培养基原料批号及有效期，不利于溯源。

4、生产原料（茶麸）无供货商记录，无法溯源。

5、原料库贮存的原料包装标签均使用数字代号，且不是原始包装，未能按要求标明物料名称（inci）/代号。

6、留样未分类存放；无留样数量记录。

7、“喜洗有缘植物原浆修护洗发乳（批号190301）”及“壮美坊植物蚕丝蛋白发膜（批号190501）”批生产记录不完整，未能收录包装材料、说明书等材料。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20190001

社会信用代码

（组织机构代码）

91451302ma5l60ey5x

企业负责人

陶群芝

质量负责人

宋玛利

生产地址

来宾市河南工业园区一期b1-8栋第四层

检查日期

2019年11月9日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、男更室酒精仪没有标明酒精配制时间和有效期。

2、仪器消毒清洁状态卡不规范。

3、消毒间的半成品没有物料卡。

4、成品库的成品没有离墙。

5、内包间无压差。

6部分设备状态卡不规范

7、外包间没有货位卡

8、留样间留样产品品名，批号，留样时间，有效期，负责人。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180008

社会信用代码

（组织机构代码）

91451324315908697w

企业负责人

陈居旭

质量负责人

陈源

生产地址

金秀县桐木镇工业园集中区

检查日期

2019年11月20日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

   1.男更室酒精仪没有标明酒精配制时间和有效期。

   2.“超声波粉末无纺布包装机”清洁状态卡不规范。

   3.成品库堆放无关的排风机和杂物。

   4.部分设备状态卡不规范。

   5.化验室冰箱未做温度监控。

   6.留样间留样产品数量不足（应该是检验的三倍）；留样产品未做留样标识卡（品名，批号，留样时间，有效期，负责人）。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20170001

社会信用代码

（组织机构代码）

91450127ma5k9g5gxf

企业负责人

陈越

质量负责人

陈越

生产地址

广西南宁六景工业园区景春路3号和凯科技园生产大楼401号

检查日期

2019年11月14日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业于2017年3月20日获得《化妆品生产许可证》编号：桂妆20170001，许可项目：一般液态单元（护肤水类）。因季节及产品销售原因，已于2018年8月5日起停产至今。

处理措施

正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160029

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100799706011k

企业负责人

黄海云

质量负责人

黄海云

生产地址

南宁市高新区创新西路14号见隆科技园厂房501、503、505、507号

检查日期

2019年11月9日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业大门紧锁，空无一人，目前没有生产的迹象。该企业于2016年12月5日获得《化妆品生产证》编号：桂妆2010029，据了解，企业因债务纠纷，股东之间已经诉讼到法庭。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20190001

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100ma5kegn35t

企业负责人

邓金兰

质量负责人

熊莎

生产地址

南宁市长凯路23号10号楼四楼  

检查日期

2019年11月13日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.检验人员已经离职，目前只有一名检验人员。

2.原料仓（散粉仓）放置与生产无关的音响设备。

3.外包间放置其他公司的洗涤产品。

4.标签库存放其他公司洗衣液瓶。

5.包材仓库包材没有分批分垛存放。

6.成品库存放的成品没有产品货位卡；成品库“不合格区”堆放不相干的包材。

       7.留样室没有留样标签；未做温湿度记录。留样室存放私人床位。

       8.理化室冰箱存放与试验无关的食品

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180005

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100ma5l5hcc39

企业负责人

莫汉约

质量负责人

覃晓媚

生产地址

南宁市长凯路25号二期a栋（2#楼）三楼南面半层

检查日期

2019年11月13日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、包材仓库包材没有分批分垛存放；未离墙离地。

2、成品仓“不合格”区分区不明显。

3、原料仓的“芦荟原液”没有标识卡；部分原料标识卡没有完善原料名称；原料没有进出总账。

4、留样室部分留样产品没有留样标签（名称、产品批号、数量、留样时间、有效期）。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20170007

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100340350728k

企业负责人

林崛琳

质量负责人

欧宁

生产地址

南宁市国凯大道东13号1#楼东栋

检查日期

2019年10月10日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.检验人员的检验技能欠缺。

2.检验原始记录未有检验方法、检验所用仪器设备等详细记录。

3.企业未制定内审制度。

4.企业未明确内审员。

5.企业未能提供2019年内审报告。

6.内包材消毒间存放的“5g/h臭氧发生器”、半成品静置间存放的“固定式不锈钢密封储罐”无设备状态标识；已清洁的设备未标识清洁有效期。

7.膏霜及水剂配制间的“电加热蒸汽发生器”、“液压升降真空乳化机”未及时记录故障停机时间。

8.留样室未按照规定记录每天的留样温湿度。

9.切膜车间摆放七个无标识的内装有半成品的塑料箱。

10.产品暂存间有一处地板胶破裂。

11.未详细制定车间环境监控计划。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160031

社会信用代码

（组织机构代码）

91451302ma5l60ey5x

企业负责人

刘思强

质量负责人

刘思强

生产地址

南宁市江南区江南大道和三津21队村路交汇口

检查日期

2019年11月15日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业大门紧锁，空无一人，目前没有生产的迹象。该企业于2016年11月29日获得《化妆品生产证》编号：桂妆2010031，据了解，企业因债务纠纷，现在已经停产。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20170002

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100ma5kyj0j7x

企业负责人

方玉见

质量负责人

潘翠林

生产地址

广西-东盟经济技术开发区宁武路5号标准厂房1号车间

检查日期

2019年10月8日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、抽查“民阳堂草本精华祛痘液（批号：h207241）”的批生产记录，原料领用单中每一种原料均无批号，不能进行追溯。

2、称量间的“sdmr-d08电子天平”、“sdmr-d09电子天平”显示的复校日期为2019年5月1日，但未进行复校。

3、检验用的量筒、容量瓶未进行校验。

4、已配制的试液未张贴有明确的标识。

5、没有按计划开展内部审核；

6、企业未明确内审员；

7、企业未能提供2019年内审报告；

8、生产车间无温湿度监控记录。

9、原料、包装材料、成品区，均未设置不合格品区；成品区储放的“补水嫩肤沐浴露（产品批号：m001）”标识为待处理成品。但未能提供待处理相关记录。

10、生产设备未见有操作规程及操作记录。

11、生产设备无设备清洁、消毒状态标识；半成品存储间存放有8个未清洁的塑料桶。

12、更衣间有一洗手设施不能正常使用，未见标示设备维修标识。(第57条)

13、现场抽查原料“沉香提取物”，企业不能提供供应商“广西悦香天生物科技有限公司”的相关评估记录，且该供应商未显示在该企业合格供应商清单中。

14、部分物料无物料标识卡；部分物料标识卡信息不全，无供应商、批号、数量、来料日期等详细信息。

15、未明确物料的储存条件。

16、产品“拉丝皇后塑颜乳”为企业代加工产品，但产品标签上未标示委托方及委托方地址等信息。

17、原料外清间、原料预进间存放有原料，但均无标识；半成品存储间存放的半成品未标示有效期等信息。

18、抽查“民阳堂草本精华祛痘液（批号：h207241）”的批生产记录，生产过程中加热锅记录的恒温时间段是10：30-11：30为1h，而生产工艺要求是恒温30分钟，与生产工艺规程要求不相符合。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20180007

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100ma5kc87f95

企业负责人

黄祖源

质量负责人

唐雍

生产地址

南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园b2栋厂房第三层

检查日期

2019年11月2日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

 1、在该公司化妆品成品库抽查了水光焕活面膜，规格28ml,批号为:wbg001w/20210722，查看了原料的购进记录、检验报告、产品批记录等资料

2、质量负责人邱鸿燕，《化妆品生产许可证》没有变更。

3、化验室冰箱未做温度监控。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160005

社会信用代码

（组织机构代码）

91450100077135122x

企业负责人

李智瀚

质量负责人

陈海东

生产地址

南宁市江南区吴圩镇平山三路6号明阳工业园区6号车间

检查日期

2019年11月15日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业因内部债务纠纷，现在停产。该企业于2016年10月10日获得《化妆品生产证》编号：桂妆2016005。据了解，企业因债务纠纷，现在已经停产。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160015

社会信用代码

（组织机构代码）

450111200037708

企业负责人

张兵

质量负责人

邓倩

生产地址

南宁市高新二路1号广西大学科技园1、2号厂房

检查日期

2019年11月12日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

       1、原料仓未坐遮光措施；原料存放要离墙隔地。

2、成品库成品要离墙存放；成品未按批存放，未设标识卡（供应商/代号、物料名称、批号、生产日期）。

3、包材要离墙存放；包材未按批存放，未设标识卡

4、男更压差失效。

5、质量负责人韦玉环，《化妆品生产许可证》没有变更。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160037

社会信用代码

（组织机构代码）

914501007086050992

企业负责人

韦瑞遵

质量负责人

何小兰

生产地址

南宁市沿海开发区工业园66-67号

检查日期

2019年11月13日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1、男更室酒精仪没有标明酒精配制时间和有效期。

2、中检室放有两桶酒精。

3、制水间原水罐没有标明进出水标识

4、留样室留样的“聚氯化铝”留样日期和有效期有误差（已立即整改）

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆2016025

社会信用代码

（组织机构代码）

91450108355866479f

企业负责人

黄招球

质量负责人

严学迎

生产地址

南宁市良庆区沿海经济开发区建业路二街6号

检查日期

2019年11月15日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业大门紧锁，空无一人，目前没有生产的迹象。该企业于2016年11月29日获得《化妆品生产证》编号：桂妆2016025，据了解，企业因债务纠纷，股东之间已经诉讼到法庭。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160004

社会信用代码

（组织机构代码）

91451324685162677r

企业负责人

兰英

质量负责人

梁孝荣

生产地址

金秀县金秀镇公园路2号

检查日期

2019年11月5日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1. 企业与部分原料供应商未明确有质量安全责任。

2. 企业留样档案没有年度汇总表。

3. 企业生产包装材料未经质量负责认可批准。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年11月27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20190001

社会信用代码

（组织机构代码）

91451324697602473y

企业负责人

金艳

质量负责人

杨明德

生产地址

金秀县金秀镇金贵园小区2幢1号

检查日期

2019年11月4日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业生产许可项目：粉单元(散粉类)。《化妆品生产证》编号：桂妆20160008。企业目前处于停产状态。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月 27日

化妆品生产许可证编号

桂妆20160009

社会信用代码

（组织机构代码）

914513240811690265

企业负责人

白露凌

质量负责人

陈居旭

生产地址

金秀县金秀镇解放路3号

检查日期

2019年11月4日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业生产许可项目：粉单元(散粉类)。《化妆品生产证》编号：桂妆20160009。企业目前处于停产状态。

处理措施

企业正式复产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年11月27日