根据2020年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查，现将有关检查结果予以通告。
附件：1.广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果
2.广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果
3.广西英和药业有限公司监督检查结果
4.南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果
5.广西露仙娜生物科技发展有限公司监督检查结果
6.瑞福祥药业（广西）有限公司监督检查结果
7.广西田七化妆品有限公司监督检查结果
8.广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司监督检查结果
9.梧州市英柏生物科技有限公司监督检查结果
广西壮族自治区药品监督管理局
2020年7月20日
附件1
广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果
编号：20200001
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企业名称 |
广西肤可迪赛再生医学工程有限公司 |
企业法定代表人 |
覃彩荣 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20190004 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450100MA5NBCXBXQ |
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企业负责人 |
周瀚 |
质量负责人 |
袁仕扬 |
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生产地址 |
南宁市高新区振华路28号太阳能生产车间三楼
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检查日期 |
2020 年 6 月22 日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局南宁分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.原料仓“物料使用登记卡”记录不完整。 2.包材仓、成品仓、原料仓要分区隔开。 3.灌装车间的灌装机缺少机器运行记录。 4.未见2020年培训计划。
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果
编号：20200002
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企业名称 |
广西湾昊生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
黄祖源 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20180007 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450100MA5KC87F95 |
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企业负责人 |
黄祖源 |
质量负责人 |
邱鸿燕 |
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生产地址 |
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园B2栋厂房第三层 |
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检查日期 |
2020 年 6 月22 日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局南宁分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.质量负责人邱鸿燕，《化妆品生产许可证》没有变更。 2.外包装间堆放不良包材。 3.面膜折叠机没有标注设备清洁时间和有效期；面膜折叠机缺少运行记录。 4.乳化间的电加热汽锅炉压力表等已超过校准时间。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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广西英和药业有限公司监督检查结果
编号：20200003
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企业名称 |
广西英和药业有限公司 |
企业法定代表人 |
赵军政 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20180002 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914501003485940141 |
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企业负责人 |
赵军政 |
质量负责人 |
潘西娜 |
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生产地址 |
南宁市国凯大道19号E栋6层 |
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检查日期 |
2020 年 6 月23日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局南宁分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.空调系统没有保养记录； 2.对员工没有定期进行培训； 3.没有定期评估原料供应商。
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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附件4
南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果
编号：20200004
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企业名称 |
南宁大旭美化妆品有限公司 |
企业法定代表人 |
高启朋 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160030 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450100771701358L |
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企业负责人 |
高启朋 |
质量负责人 |
孙玉惠 |
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生产地址 |
南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼 |
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检查日期 |
2020 年 6 月23日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局南宁分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.原料仓的原料没有进出领料单； 2.原辅料暂存间存放的“AESA”、“K12”没有标明有效期； 3.包装瓶储藏间没有分剁摆放。
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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附件5
广西露仙娜生物科技发展有限公司监督检查结果
编号：20200005
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企业名称 |
广西露仙娜生物科技发展有限公司 |
企业法定代表人 |
周亚仙 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20170007 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450100340350728K |
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企业负责人 |
林崛琳 |
质量负责人 |
欧 宁 |
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生产地址 |
南宁市国凯大道东13号1#楼东栋 |
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检查日期 |
2020 年 6 月24日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局南宁分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.实验室混合磷酸盐标准缓冲溶液等配制液已过有效期，没有及时清理。 2.制水间紫外线消毒缺累计时间使用记录。 3.实验室灭菌锅无使用起始时间记录。
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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瑞福祥药业（广西）有限公司监督检查结果
编号：20200006
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企业名称 |
瑞福祥药业（广西）有限公司 |
企业法定代表人 |
吴泰来 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160023 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450400619427024G |
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企业负责人 |
吴泰来 |
质量负责人 |
吴 炫 |
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生产地址 |
广西梧州市钱鉴大冲里18号 |
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检查日期 |
2020 年 6 月23日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局梧州分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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现场检查时企业未有化妆品生产，该公司自2019年至今，未开展化妆品生产活动。现场提取未生产情况说明。
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处理措施 |
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无 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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附件7
广西田七化妆品有限公司监督检查结果
编号：20200007
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企业名称 |
广西田七化妆品有限公司 |
企业法定代表人 |
梁志莹 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160034 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450400MA5P59LY2K |
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企业负责人 |
梁志莹 |
质量负责人 |
梁高卫 |
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生产地址 |
广西梧州市园区一路1号第5幢 |
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检查日期 |
2020年7月6日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局梧州分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.现场发现《牙膏车间包装班生产日报表》（机台号：4#和6#）记录多处有涂改，但无涂改人员签字。 2.《牙膏成品检验报告》中“净含量”项的要求为空白，无法判断检验结果是否符合要求；单项目的检验结果不够明确，如：包装外观、膏体、稳定性等项目。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业2020年7月25日前整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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附件8
广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司监督检查结果
编号：20200008
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企业名称 |
广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司 |
企业法定代表人 |
黄柏顺
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160026 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914504223403516912 |
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企业负责人 |
黄柏顺 |
质量负责人 |
黄理金 |
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生产地址 |
广西梧州市藤县太平镇三环街108号 |
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检查日期 |
2020年7月8日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局梧州分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.制订的质量管理机构与实际不符，现场无法明确现行执行的组织架构； 2.制订的质量管理文件，如《清场操作规程》（文件编号：WS0400300）与实际不相符，配制（混合/乳化）岗位生产操作记录、灌装岗位生产操作记录等没有相关的清场记录。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业2020年7月31日前整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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附件9
梧州市英柏生物科技有限公司监督检查结果
编号：20200009
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企业名称 |
梧州市英柏生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
岑柏雄 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160027 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450405061712167C |
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企业负责人 |
岑柏雄 |
质量负责人 |
黄理金 |
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生产地址 |
广西梧州市钱鉴大冲里18号 |
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检查日期 |
2020年7月9日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局梧州分局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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现场检查时企业未有化妆品生产，由于企业自身原因，该公司多年没生产，拟计划近期提交企业生产证注销申请。现场提取企业拟注销生产的说明。 |
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处理措施 |
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无 |
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发布日期 |
2020年7月20日 |
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