1月4日,自治区药监局党组成员、副局长韦广辉带队深入广西两面针亿康药业股份有限公司、广西金嗓子药业股份有限公司,对新型冠状病毒感染治疗用药品布洛芬片和金嗓子喉片生产提供上门服务指导,抓细抓实新冠疫情防控药品供应保障工作。
在广西两面针亿康药业股份有限公司和广西金嗓子药业股份有限公司,韦广辉详细了解广西两面针亿康药业股份有限公司布洛芬片恢复生产准备工作情况和广西金嗓子药业股份有限公司金嗓子喉片生产供应情况,对生产存在的困难进行集体讨论研究。自广西两面针亿康药业股份有限公司启动布洛芬片恢复生产事宜,自治区药监局立即介入指导帮扶,跟进企业验证研究,指导企业上市后变更备案,最快半小时办理,使企业能全程有效衔接保障生产进度。金嗓子喉片入选北京市卫健委发布《新冠病毒感染用药目录(第一版)》,为了满足广大人民群众的临床需求,企业开足马力扩能扩产,自治区药监局全程跟进,有力的支持全国人民防疫用药需求。
韦广辉充分肯定企业积极主动疫情防控药品生产保供,指出自治区药监局高度重视疫情防控用药品促产保供工作,成立了以局主要领导为组长的自治区药监局新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作专班,印发《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的通知》,出台了七项政策措施全力支持新冠病毒诊治药品医疗器械的促产保供工作,已提前部署了疫情防控用药品恢复生产涉及的检查、检验工作,全程开辟绿色通道,专人跟进协调各部门无缝对接,根据企业进度同步办理生产相关事宜,全力做好新冠诊治药品企业扩大产能、转产和复产的相关工作,努力保障疫情防控类药品尽快投产上市和充足供应。同时强调自治区药监局将持续加强生产质量监管,压实企业主体责任和属地监管责任,加大监督检查质量安全力度,督促企业依法依规、有序达产,严格质量管理和检验、放行,确保药品质量安全,全力保障疫情防控所需药品的供应。
通过前期自治区药监局指导及企业积极筹备,现广西两面针亿康药业股份有限公司已基本完成布洛芬片恢复生产前期准备工作,预计1月13日可完成150万片生产并投入市场,并日产量可达150万片生产规模。金嗓子喉片由原8小时工作时间延长至12小时工作时间,由日产737万片增加至921万片,有力的支持全国人民的抗疫需求。
下一步,自治区药监局将全力跟进企业生产需求,及时介入并提供指导帮扶,保障疫情防控用药品保供促产。
自治区药监局审批注册处、柳州检查分局负责同志参加了服务指导活动。
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