近日,2024年国家药品不良反应监测哨点培训班在南宁举办。国家药品不良反应监测中心主任沈传勇出席开班仪式并讲话,国家药监局药品监管司副司长石磊、广西药监局副局长万秋在开班仪式上致辞。
会议现场
万秋在致辞中表示,在国家药监局和国家药品不良反应监测中心的关心和支持下,广西药物警戒工作取得明显成效,风险控制措施日趋成熟,信息收集、分析、反馈能力不断提升,较好实现了监测评价工作高质量发展,为防范化解潜在安全风险、保障公众用药安全发挥重要作用。并对进一步推动药物警戒更加科学、高效、精准提出了四点工作思路:一是以更强力度推进药物警戒体系和能力建设。加强药物警戒专业技术机构和专业人才队伍建设,合理配置药品监测评价和药物警戒检查力量,建立稳定、常态、满足工作需要的检查员队伍。二是以更细措施巩固“一体两翼”工作格局。探索建立医疗机构不良反应报告工作考核机制和定期通报制度,加强哨点医院建设,推进不良反应报告数量和质量稳步提升。三是以更严要求督促指导持有人落实药物警戒主体责任。督促指导持有人落实全生命周期主体责任、定期开展上市后评价,有效防范风险隐患。四是以更优的方法强化多部门衔接和联动机制。建立健全药物警戒工作部门衔接和联动机制,强化监测评价与注册审评、检查核查、检验检测等工作的有机衔接,将药物警戒体系建设与活动情况纳入产品再注册的重要审查内容,将药物警戒与检验、检查等日常工作统筹联动,守好药品安全最后一道防线。
培训班采取专题授课、现场教学的方式,开设了药物警戒相关法规、国家药品不良反应监测哨点管理规范、哨点管理机制、医疗机构药物警戒体系建设、信息技术引领医疗机构药物警戒工作发展等内容课程,广西药品不良反应监测中心在培训期间作国家监测哨点管理经验分享。组织学员到广西医科大学附属肿瘤医院开展现场考察交流,对医院部分药物警戒难点问题开展研讨。
国家药品不良反应监测哨点代表、各省级监测中心主要负责人和广西中心相关人员共120多人参加培训。
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