晒亮点 展成效 谋新篇⑤
广西药监局:聚焦开放发展,深化国际药品监管领域交流合作
广西药监局利用广西毗邻东盟国家和港澳地区的区位优势,聚焦开放发展,主动融入和服务新发展格局,强化药品监管对外交流合作,健全传统药物(中药)质量标准体系,推进中药材质量标准与国际接轨,架设中药标准化、认证认可等“世界语言”桥梁,推动中医药产业高质量发展,为积极打造国内国际双循环市场经营便利地创造良好环境。
2023年9月14日,第7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在防城港市举行
搭建交流合作“大平台”
2023年以来,成功承办第7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛和澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会,组织主办中国(广西)—东盟传统药物监管和标准研究培训研讨会,有力促进中国与东盟国家在药品监管和研究领域建立互利互信,为助推医药产业合作发展打下良好基础。组团出访越南、泰国等6个东盟国家,两赴港澳与药品和传统药物监管部门、药品检验机构、高校研究院所、中医药协会、传统药物种植基地和加工企业等开展交流,对东盟国家的肉桂、血竭和槟榔等中药材样本开展研究。建立中国(广西)—马来西亚传统药物研究基地,与澳门药物监督管理局签署桂澳药品监管合作备忘录,逐步形成以东盟国家为主、覆盖港澳地区的药品合作发展领域对外交流合作新格局。
局领导带队在印度尼西亚调研血竭种植和加工情况
局领导带队拜访文莱经济发展局了解文莱药品监管政策,探讨合作渠道
推动广西中药“走出去”
派出7名年轻专业骨干到防城港国际医学开放试验区、粤桂合作特别试验区(梧州)、粤桂协作生物医药科技产业园等挂职,为入驻园区企业提供更便利服务。执行国内第一个获中国—东盟合作基金支持的药品监管领域项目“深化东南亚药材质量研究合作,打造中国—东盟药材质量交流平台”,与东盟国家共同开展频繁流通的传统药(中药)品种基源、资源、分类等研究,开展传统药(中药)国际标准协调研究。推动自治区药品检验研究院与澳门电子金融产业贸易促进会、广西宝善传统药物投资管理有限公司签署《中药材跨境供应链数字化项目合作协议》,三方联手打造“质控+中药材+药食同源商品”国际电子交易供应链平台,实现中药材供应链运营人工智能和数字化,进一步推动中医药产业跨境经贸往来,促进传统药和补充药的普及,惠及中国及东盟各成员国数以十亿计的人民大众。促成泰国政府制药组织和马来西亚沙巴州政府访问团,到广西药监局、药检院、药企以及钦州自贸区、中马产业园和防城港国际医学开放试验区深入交流,初步达成将广西优质药品推向泰国和马来西亚市场、在传统药质量控制研究开展合作的意向。
柬埔寨卫生部专家团队到广西药检院调研交流
泰国专家团队在广西药检院调研交流
拓展标准研究“朋友圈”
越南中央药品检验院草药实验室主任白氏莘成功入选2024年度第一批东盟杰出青年科学家来华入桂专家项目,在自治区药品检验研究院开展为期12个月的进口药材质量研究工作。项目实施后,与东盟国家的高校科研机构建立药品领域双向合作机制,有力促进传统药物(中药)质量标准研究的交流合作。通过举办中药材质量监测与评价研究闭门会、传统药物质量标准研讨闭门会、传统药物监管和标准研究培训研讨会,重点围绕传统药物(中药)监管最新政策、草药通用命名和研究方法、草药药物质量控制、传统药物国际标准协调及互认、传统药物和民族药药材标准等进行交流研讨。自筹165万元科研经费开展东盟医药产业现状和药械监管法规体系研究,项目由清华大学、广西民族大学和广西大学承担,第一期已完成东盟十国药品(药械)管理法的翻译和校核,争取2025年底出版。第二期将继续翻译东盟国家药品(传统药)注册规定,比较我国药品注册法规与东盟国家法规的异同。该项目完成翻译后将举办培训班,计划培养10名熟悉东盟药械法规的人才。
根据人事处(科技和对外交流合作处)宣传素材整理
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