晒亮点 展成效 谋新篇⑦| 广西药监局：推进“两个档案”建设，筑牢药品智慧监管数字底座

在2024年，广西药监局持续推动药品监管数据的整合与融合工作。依据国家药监局提出的“两个档案”建设目标，致力于构建一体化的“广西药品安全档案”系统，为全区各级药品监督管理部门提供了至关重要的数据支持。通过巩固药品智慧监管的数字基础，推动药品监管数字化的转型与升级，广西药品智慧监管的能力和水平得到有效提升。

档案架构清晰明了

数据检索直接快捷

“广西药品安全档案”系统整合药品、医疗器械、化妆品三大类别的“产品档案”与“信用档案”，形成一个统一的体系，实现“一次搜索、两档通查”的高效检索模式。监管人员仅需输入一个或多个关键词，即可同步检索出广西地区所有药品、医疗器械、化妆品的产品档案和信用档案中相关联的信息，并在同一页面上进行展示。这使得监管人员能够迅速掌握企业的全面信息，监管工作效率显著提升。此外，在各类档案的首页，系统通过图形化的方式展示本区域的实时监管数据，并提示潜在的监管风险点，为监管部门的决策提供有力的数据支持。

数据通道贯通顺畅

监管数据真实全面

细致地梳理并明确各类监管数据的来源，成功构建多个数据通道，实现全方位的互联互通。在平台的外部层面，实现自动向国家药监局、自治区政务数据共享平台的数据推送功能，并与自治区发改委、司法厅、市场监管局的相关系统实现直接的对接。在平台的内部层面，同步获取了许可备案、监管数据以及直属单位的抽检、审评查验数据等。此外，向国家药监局申请回传数据85项，向自治区卫健、市场、医保等部门申请共享数据16项，目前累积的药品医疗器械化妆品监管数据已超过42亿条。

全面治理数据质量

数据资源共享开放

一方面，以基础数据治理为核心，以提升数据质量为关键，重视从源头上控制数据采集和审核，确保对主要基础数据进行彻底筛查。对于发现的任何疑问数据，及时与业务部门进行核对和修正，并深入分析导致数据错误的原因，以持续推动数据质量治理的进程。另一方面，致力于提高药品监管数据的共享和开放水平，广西药监局的3项数据在2024年连续四个季度跻身《自治区接口资源累计调用前十》榜单，同时收到来自自治区疾控局等部门的5项数据共享申请。

2025年，广西药监局计划在现有档案系统基础上，针对药品安全监管的实际需求，全面提升监管业务的数字化水平。同时，将推动人工智能、大数据等技术的深入应用，增强智慧监管平台的支撑和服务能力，持续推动药品监管智能化的转型升级。