广西药品不良反应监测中心以“四个最严”为根本遵循，大力推动自治区级药品不良反应监测哨点建设，充分发挥哨点联盟药物警戒监测和信号挖掘主阵地作用，以高效能药物警戒保障公众用药用械用妆高水平安全。自2022年以来，广西因在药物警戒检查，聚集性事件处置，疑似不良反应信息的收集、分析、评价等药物警戒工作中表现突出，连续三年被国家药监局通报表扬。

以制度化构建监测评价体系

认真落实国家和自治区药监局关于加强监测能力建设要求，大力推进哨点联盟建设，将监测哨点建设纳入全区药品安全监管重点工作，并安排专项经费支持。构建药品医疗器械化妆品（以下简称药械妆）监管监测联合，自治区、市药品不良反应监测中心具体实施的工作机制，形成“一体两翼”工作格局和以哨点联盟为报告主渠道的广西监测评价体系。制定《广西壮族自治区药品不良反应监测哨点联盟规则》《自治区级药品不良反应监测哨点资格认定、延续及撤销审批工作程序》等制度，进一步规范哨点联盟管理，激励各联盟成员积极开展监测评价实践。目前，广西已建成药品监测哨点71家，医疗器械监测哨点22家，国家肿瘤免疫治疗药物监测哨点36家，国家重点监测医疗器械哨点17家，化妆品不良反应监测哨点18家，哨点数量和覆盖领域居全国前列。2024年以来，广西上报20多个风险信号获国家中心采纳，柳州市开出广西违反化妆品不良反应监测规定的第一张罚单，及时处理6个国家级药品和医疗器械风险信号，避免药害事件发生，坚守药品安全底线，有力发挥哨点联盟的“前沿哨兵”作用。

国家肿瘤免疫治疗药物警戒广西监测中心成立并举行授牌仪式

以便捷化增强监测报告质效

依托哨点联盟，开发建设“医院药品不良反应辅助上报信息系统”和“化妆品不良反应主动报告系统”，建立切实可行、方便快捷的药物警戒监测方法。广西的哨点医院正在推广安装使用该信息系统，实现哨点医院应用智能辅助上报系统对监测报告接收、规整、分析、评价、审核、上报等全环节管理，破除长期以来因程序繁琐影响医护人员主动报告的效率和积极性。目前，广西药械妆不良反应报告数量排名前十的均为哨点医院，监测报告数量和质量连续多年保持有序增长，药品不良反应新的和严重的报告占比，医疗器械不良反应严重报告占比，化妆品不良反应报告每百万人口报告数等指标连续多年排名全国前列。

广西药品不良反应监测中心专家在梧州市工人医院开展药物警戒哨点建设调研指导

以信息化提升智能监测水平

推进监测哨点信息化建设，实现广西监测资源富集和数据整合，智能化水平进一步提升，药械妆监测评价在多个领域发挥工作效能和服务。联合哨点医院和科研院校应用哨点联盟监测数据和信息平台开展药品安全课题研究，形成科研成果指导和服务用药用械用妆安全。联合卫生健康部门开展药品临床综合评价合作，加强药品临床数据、哨点联盟监测数据信息共享与应用。搭建自治区、市、县协同对哨点医院一站式管理平台，实现医疗机构资格申请、总结提交、通知通告、综合评估、信息反馈和宣传培训等在同一界面完成操作，提升哨点医院探索挖掘药械妆不良反应/事件风险信号、医院制剂药物警戒和主动监测的能力和水平。