5月8日,全区首个食品药品审评查验分中心——自治区食品药品审评查验中心防城港国际医学开放试验区分中心启动。防城港市市委书记黄江,自治区药监局党组书记、局长李勇强出席启动会并致辞,防城港市副市长许伟主持,自治区药监局党组成员、副局长沈宏睿出席会议。
揭牌启动
黄江表示,分中心的成立,既是防城港市牢记领袖嘱托的生动实践,也是贯彻落实自治区党委、政府决策部署的具体行动,更是推动防城港国际医学开放试验区建设向纵深发展、加快构建国际医学开放合作新高地的关键举措。防城港市将持续发扬“拼”的精神,铆足“干”的劲头,树牢“成”的意识,树立“优”的自觉,深化与自治区药监局的联动机制,坚持政策共商谋发展、资源共用强根基、成果共享促创新,构建起高效协同的服务矩阵,推动审评查验服务与产业发展深度融合,促进更多前沿科技创新成果从实验室走向民生一线,成为守护人民“药箱里的安心”硬核屏障。
李勇强表示,自治区药监局将以分中心的成立为新起点,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,着力打造高质量审评队伍,搭建好政企沟通交流平台,为企业提供更便捷、更高效、更优质的产品研发、注册、生产一站式服务。着眼高标准高质量建设目标,将分中心打造成为深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的实践平台,不断满足医学试验区医药产业集聚和创新发展需求,为高水平建设防城港国际医学开放试验区作出积极贡献。
黄江、李勇强为自治区食品药品审评查验中心防城港国际医学开放试验区分中心揭牌,并实地参观了解分中心建设情况,现场观摩二类医疗器械生产企业产品注册申报审评工作。
观摩审评
据悉,分中心主要承担防城港市辖区内药械产品上市前与上市后的技术审评,以及研制、生产、经营、使用等环节行政审批和相关质量管理规范符合性技术审查及现场查验,为药械企业提供注册申报和现场检查政策法规咨询以及技术指导等服务。
自治区药监局相关处室单位负责同志以及防城港市相关部门负责同志、部分医药企业代表参加启动会。
作者:凌上霄
文件下载:
关联文件: