广西药监局约请企业共同严把抗疫类医疗器械出口关

　　2020年4月8日下午，广西药监局召开约请企业座谈会，介绍当前疫情防控医疗器械监管动态，听取企业代表意见和建议，推动我区出口疫情防控医疗器械质量监管工作。广西药监局党组成员、药品安全总监、二级巡视员黄琛出席座谈会并讲话。医疗器械监管处，7家生产医用防护衣、医用口罩、红外额温计的企业法人代表、企业负责人参加了本次座谈会。

　　会上，黄琛介绍近期国家药监局、广西药监局出台的关于出口疫情防控医疗器械质量监管的系列政策和措施，重点解读了商务部、海关总署、国家监管局联合发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》和医疗器械产品出口销售证明管理的相关规定，分析总结疫情期间监督检查中企业存在的问题，要求企业落实主体责任，严把生产环节关，严格产品质量，确保产品安全、有效、质量可控。

　　会上，企业代表们积极发言，介绍疫情期间的生产状况，提出生产、出口面临的问题困难和建议。医疗器械监管处解答了有关产品质量标准、质量控制和产品变更涉及的行政许可等问题。与会代表一致表示，医疗器械监管部门、生产企业要共同努力，不断完善企业、把产品做强做大，为打赢新冠疫情阻击战作出应有的贡献。