黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作

2025-02-19 08:56 来源：国家药品监督管理局

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2月12日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴北京大学肿瘤医院，调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况，听取临床专家的意见建议。

黄果强调，药物临床试验是创新药研发的关键环节，用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率，对加快高质量创新药上市有重要意义。当前，改革试点取得重要进展，药物临床试验机构和研究者要积极参与，提高伦理审查和临床试验实施效率，提升药物临床试验风险管理能力，规范实施试验，保障数据质量，保护受试者安全和权益。药品监管部门要加强统筹指导，改进和加强药物临床试验监管。

国家药监局相关司局、北京市药监局有关负责同志参加调研。

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