中国食品药品网：广西发布第三批中药配方颗粒标准 累计发布255个

中国食品药品网讯 10月24日，广西壮族自治区药监局发布公告，公布并实施土鳖虫（地鳖）、大蓟炭、马鞭草等43个中药配方颗粒质量标准。这是该局继2021年12月发布第一批178个、2022年7月发布第二批34个后，发布的第三批自治区中药配方颗粒质量标准。截至目前，该局累计发布255个自治区中药配方颗粒质量标准。

据悉，为加快制定广西中药配方颗粒质量标准，广西壮族自治区药监局积极开展调研、座谈，并结合广西实际，制定《广西中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》，优先选择市场急需、供应量大且满足临床组方配伍需要的品种，建立实施“企业申报、专家审评、公示、发布”的工作机制。同时，广西壮族自治区药监局首次采取通过专家审核，采纳认可区外已发布省级中药配方颗粒质量标准的形式，制订广西中药配方颗粒质量标准，加快标准制定进程。

2021年2月10日，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，提出中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。截至2022年5月，国家药监部门已颁布200个中药配方颗粒国家药品标准。加上广西壮族自治区药监局已发布的255个中药配方颗粒质量标准，广西可生产的中药配方颗粒品种达到455个，基本满足广西中药配方颗粒生产和临床使用的需求。（郭婷 李建忠 程奇）