中国医药报：从一张白纸上站起来的医疗器械产业园——“强监管”“暖服务”助力广西壮族自治区资源县发展医药工业纪实（上）

深圳的冬天，永远青葱翠绿、生机盎然。

站在南山公园登高远望，蓝色的深圳湾尽收眼底，对岸的香港高楼林立，近处的深圳地标性建筑、66层高的华润大厦，如春笋一般拔地而起。

深圳南山区座落着深圳世界之窗、深圳欢乐谷、深圳大学城，这里还有腾讯、中兴、迈瑞医疗等200多家上市公司，其中在境外上市的公司接近1/3，境外上市地点遍布纳斯达克、纽交所、澳交所等交易所。

“我就像刘姥姥走进了大观园，看啥都新鲜。”今年3月6日，广西壮族自治区桂林市资源县委常委、县委办公室主任石克生向记者笑谈起两年前刚到南山区西丽街道办事处挂职党工委委员时的情景。

南山区西北方向700公里，是石克生的家乡资源县。语文课本中的《老山界》描写红军长征翻越第一座大山的故事，就发生在资源县境内，当地人浪漫地称这里是“广西最美的雪景观赏点”，一水四田九十五分山的典型山区，同时拥有丹霞和喀斯特两种地貌，2017年12月31日才开通了高速公路。

2023年，南山区、桂林市、资源县GDP分别是8566亿元、2523亿元、65亿元。干部异地挂职，是多年来粤桂协作帮扶方式之一。两年的时间，资源县从没有一家医药生产企业的一张白纸开始，随着深圳市乃至周边省份医药企业陆续搬迁至此，诞生了一种全新的、药监部门担纲压舱石的绿色“造血模式”，也为全国生态功能县提供了发展新质生产力的研究范本。

    器械审批排长队，急煞南山小企业

2022年1月的一个夜晚，在深圳街头一家大排档，石克生对着手机兴奋地说个不停，手机另一端，是资源县县长王凤玲。石克生实在是太兴奋了，等不到第二天上班再打电话；此时，他的旁边坐着莫贫。

“莫贫，就是不要再贫困的意思。”莫贫每每解释他名字的寓意，都这样直言不讳。

石克生和莫贫在资源县同一个村子长大，两家相距200米，有着“同背一袋米去上学”的交情。当年，莫贫考上山西大学，毕业后直奔改革开放热土深圳，没有回家乡工作过一天。石克生毕业后则留在家乡，从乡镇教师干起。

2021年12月1日，石克生挂职来到深圳的第一天，想到的第一个熟人就是莫贫。

同在异乡为异客，重逢的兴奋、少年的情谊、家乡的现状，都是两人的共同话题。

“老家的山路真是典型的九曲十八弯，以前每年春节回家看望老爹老妈，开车绕得我头晕、想吐。连块平整的土地都难找，盖个连片的厂房也困难，老家这硬件招商难啊！”莫贫坦率地告诉石克生。

临出发前，县里交给石克生一项重要任务——做好挂职工作的同时，协助做好县里招商工作，目标是能保护资源县绿水青山的朝阳产业，比如轻工业、医药工业等，尽管资源县一家医药生产企业也没有，“我们那时真的有点儿凭空想象。”石克生坦言。

就在石克生一筹莫展的时候，踏破铁鞋无觅处、得来全不费工夫，作为深圳杉源医疗科技有限公司创始人的莫贫，已在医疗器械行业摸爬滚打了十多年，从研发、生产到销售都干过。

深圳杉源医疗科技有限公司是深圳市医药行业协会会员单位。既然家乡想发展医药工业，莫贫决定带着石克生拜访协会领导，协会信息更多，对招商引资工作更有帮助。在协会的指导帮助下，他们到企业实地走访。就在2022年12月31日，石克生挂职的最后一天，他们还去了东莞的医药企业走访。

石克生是桂林市首批到南山区的挂职干部之一，挂职的西丽街道有企业1000多家，街道党工委特意安排石克生协助分管疫情防控和服务企业，他非常珍惜难得的学习机会，每到一家企业走访都做好记录。在走访了146家企业之后，石克生被企业发展的血泪史、辛酸史、奋斗史、创新史所震撼、所感动，深刻理解了当地医药企业发展的三个痛点——土地成本高、用工成本高、药监审评审批力量与市场需求有较大矛盾。深圳有7000多家医药企业，有的企业有外迁想法，可找到一个合适的落脚点并不容易。

“我们要求当地有强大的医疗器械审评审批能力。企业想要的，地方提供不了；地方能提供的，企业又不感兴趣。”莫贫对此感同身受。这几年，莫贫跟随协会每年去三四十个地市考察，寻找商机，发现各地为招商使出浑身解数。医药企业最盼望医疗器械注册证尽快获批，地方政府对此却常常表示“爱莫能助”。

毕竟，医药行业是高门槛行业，药监部门审评审批制度非常严格。企业希望产品早日上市，都想在产品审评审批之前就能咨询药监部门，避免递交申报材料时被退补、走弯路。药监部门推行审评审批制度改革以来，时效大大提高，也开通了各种审评审批前的咨询渠道，但所有企业都想第一时间直接与药监部门对话的想法并不现实。通俗地理解，就是“僧多粥少”，地方政府也没有办法。

石克生一想，要是资源县能得到药监部门支持，通过县里“组团”咨询，是否可以吸引企业投资呢？他和协会负责人、莫贫商议后，都觉得这是一个可行方案。“那时我每天除了承担街道疫情防控任务，就在电脑上学习各地招商引资政策和思考医药产业发展方案，萌生出依靠深圳市医药行业协会的支持，在资源县建设深圳市医药行业协会资源县创新产业园的想法。后来上升为粤桂协作生物医药科技产业园。”

深圳1月的夜晚，暖风拂面，在大排档吃宵夜的石克生和莫贫又聊起了家乡未来的产业园。当时，有几个条件很不错的生物医药产业园区找到莫贫，想邀请他去投资兴业。

因为是发小，石克生和莫贫半开玩笑地说道：“你要是去外地建厂，就像找了个有文凭有见识、有气质又漂亮的女朋友，确实完美，可你能留住人家吗？你要是回老家建厂，就像找了个善良淳朴的村姑，虽然不洋气没见识，可姑娘骨子里认同‘嫁鸡随鸡嫁狗随狗’的传统，对你是不离不弃、真心实意的好啊。”

莫贫被石克生这个形象的比喻逗得哈哈大笑。少小离家，20多年来第一次与家乡政府部门领导一起待这么久、这么近接触，这些日子，他目睹石克生参加街道抗疫工作勇担重任、任劳任怨的工作作风，走访企业勤勉务实的做事态度，感受到家乡政府部门思想、观念、意识都发生了很大变化。

石克生的一席话，说得他心里暖烘烘的：“我们是单打独斗的小企业，势单力薄，虽然这些年在南山区政府和协会的支持下发展壮大，可这里大企业太多了，小企业单独找药监部门沟通汇报不容易。回到老家就不一样了，依靠县委县政府，企业‘组团’难事就不难了。确实，回家是一条企业可持续发展之路。”

这些日子一直犹豫不决的回乡创业想法，莫贫这次彻底下了决心。

初识药监获支持，柳暗花明又一村

电话这端，得知莫贫有回乡创业的想法，王凤玲也很兴奋。转念一想，或许“酒后”所言？毕竟，莫贫还没到“叶落归根、告老还乡”的年纪，2015年成立的深圳杉源医疗科技有限公司，已经扎下根基，能说回就回吗？

王凤玲冷静下来，决定先学习其他市县的医药招商经验。为了做好取经工作，王凤玲通过资源县市场监管局，邀请到广西壮族自治区药监局桂林检查分局局长、具有20多年药品监管工作经验的蒋东荣，前来资源县为班子成员授课。

没想到，蒋东荣也是资源人，得知家乡准备发展医药工业，蒋东荣非常高兴，愿意用毕生所学回报家乡。

不久后，王凤玲发现，此前联系的一座有着良好医药工业基础、交通物流也很便捷的城市，招商初期取得了良好业绩，但不少医药企业在当地取得医疗器械注册证之后，纷纷离开，委托工厂在其他市县生产，没有在当地建立生产基地。

王凤玲百思不得其解，获证自然就要生产，为什么要跑到其他地方生产呢？

蒋东荣和莫贫作为资深人士，道破了其中缘由。医疗器械招商不同于传统招商，后者主要依靠本地资源，比如矿山、风电等，坐等企业前来合作；医疗器械可以不依赖当地资源，独立生产，地方也就很难把企业留在本地。而且，药监部门推行注册人制度改革，产品注册证与生产许可证允许各自独立。

王凤玲理解了医疗器械注册证是市场硬通货的说法，也理解了莫贫回到家乡的期待。

“自治区药监局有第二类医疗器械审评审批的职能，如果资源县医疗器械企业能优先审评审批是再好不过的，可是，自治区药监局凭什么为我们优先？这对其他市县也不公平。而且，一旦企业拿证后跑到其他地方生产，怎么办？”

想到这里，王凤玲特别着急。“率先招商的市县为我们趟了路子，我们招商的目的，是为我们这种国家重点生态功能县找到一条适合工业发展的路子，不是帮企业拿证。企业必须要落地生产，增加地方税收，解决百姓就业，不然，我也无法向上级部门交代。”

蒋东荣也非常支持这个想法，他从监管专业角度提出，如果注册在园区的企业委托在异地生产，就脱离了桂林检查分局的监管视野，一旦出现质量问题会给园区带来不良影响。

多方商议之后，县里定下了这条招商“硬杠杠”。

“我们硬件比不过人家，也不能让企业获证走人，看来只有靠服务取胜。要像妈妈一样具有无私的爱，真心实意为企业服务，才能吸引企业投资生产，实现弯道超车。”70后的王凤玲对石克生等班子成员说道。

破解招商难，第一步是主动出击。

得益于粤桂协作平台的桥梁纽带作用，王凤玲请南山区政府帮助联系深圳市医药行业协会，召集有外迁意向的医药企业座谈。

事后，王凤玲解释说：“之所以请南山区政府牵线搭桥，说明我们不是悄悄跑去‘挖墙角’的，也不是企业自己悄悄溜来的，企业也肩负着南山区粤桂协作促振兴的使命。”

2022年“五一”放假期间，王凤玲带队在南山区召开了资源县招商引资政策宣讲会，王凤玲诚挚邀请企业到县里实地考察。有的企业当场提出：去考察可以，但必须有药监局领导在现场，并能回答我们的问题。

这给王凤玲出了难题，县里从来没有和自治区药监局打过交道，发展地方经济、解决百姓就业的急迫感，促使王凤玲多方联系，最终在当天就联系上自治区药监局局长黄琛。

电话里，黄琛得知曾是自治区级贫困县的资源县发展医药工业的想法，非常支持，当即同意派出审评审批专家团队现场进行政策解读。

半个月后，2022年5月20日，推进粤桂协作生物医药科技产业园投资洽谈会在资源县召开，自治区药监局审批注册处处长黄祥远出现在会场。

作者：中国医药报记者 王晓冬