广西日报：材料“瘦身”周期“缩水” 广西药品审评审批改革出实效

1月24日，记者从自治区药监局获悉，目前，广西二类医疗器械首次注册技术审评、审批平均时限均比法定时限缩短一半以上，进口药材通关检验周期平均5个工作日，效率持续保持在全国前列，有效吸引我区产业集聚和推动产品上市。

自治区药监局积极为企业提供政策、信息和技术支持，为企业“面对面”集中开展审评审批服务。自治区药监局供图

自治区药监局不断深化药品医疗器械审评审批制度改革，2021年以来，自治区药监局连续出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》《广西第二类医疗器械优先审批工作程序》《广西第二类创新医疗器械特别审查程序》等政策文件，优化注册立卷审查工作程序，建立分级审评、补正资料预审查、现场审评、生产许可延续现场检查减免等机制，促进审评审批提质提速提效。

自治区药监局积极制定颁布广西中药配方颗粒质量标准，组织专业人员深入企业开展技术帮扶和业务指导。自治区药监局供图

为推动海洋中药产业高质量发展，填补相关标准空白，自治区药监局组织实施《广西海洋中药标准调研》科研项目，形成《广西海洋中药标准现状及发展研究报告》。2024年7月成立广西海洋中药材标准制定工作领导小组，印发《广西海洋中药材标准》制定工作方案，12月30日，正式启动广西海洋中药材标准制定工作，成为全国首个全面启动海洋中药材标准制定工作的省份。目前，广西已确定将虾壳、木麻黄、榄钱等40个品种收入《广西海洋中药材标准》，为引导和带动海洋中药的临床应用和诸如医疗机构制剂、消杀器械、化妆品的研发打下基础。