广西日报：连出“十招”，广西力促医药产业首季“开门红”

2月13日，记者从自治区药监局获悉，广西出台研制有发展潜力中药材标准、优化医疗器械技术审评机制、支持药品医疗器械出口贸易等10条措施，全力支持服务广西医药产业高质量发展，助推广西第一季度医药产业“开门红”。

在中药材标准研制方面，自治区药监局挖掘广西中药材资源潜力，积极推进特色民族药质量标准制修订，开展海洋中药材标准制定工作。持续做好中药配方颗粒上市备案。搭建药品研发技术服务平台，挂牌运行医疗器械可用性测试研究平台，开展医疗机构中药制剂药效毒理研究工作，推进生物制品批签发能力和药材数字化标本库建设。

为服务保障进入临床试验药品，广西支持医疗机构承接高水平药物临床试验，提升创新药研发服务能力，通过开展前置注册检验、畅通创新药优先检验绿色通道等方式，推动区内药品上市许可持有人新药申请审评审批提速。在药械妆审评审批前指导方面，建立与企业“面对面”对接服务机制，进一步为企业提供政策咨询、技术指导、业务培训、研发跟踪等服务。

自治区药监局不断优化医疗器械技术审评机制，完善审评查验信息一体化智慧管理系统，开发智慧审评模块，提升审评查验工作的智能化、精准化、信息化。在激发医药经营主体活力的关键任务上，自治区药监局大力推进广西药品现代物流设置实施细则制定，研究制定《药品经营和使用质量监督管理办法》实施措施，以创新举措助力医药行业高质量发展。在支持药品医疗器械出口贸易方面，支持药品生产企业办理《药品出口销售证明》，加快事项办理进度。加强中药资源国际交流合作，推进东盟国家药械监管法律法规体系和产业概况研究。

为持续优化营商环境，激发医药经济发展新活力，自治区药监局严格规范涉企执法办案行为，积极推行柔性执法和包容审慎监管，实施药品监管领域减轻处罚、免予处罚、不予处罚清单。严格规范公正文明执法，坚持执法与服务相统一。进一步做好药品领域举报办理处置工作，切实保障消费者合法权益。