本报讯 (广西云-广西日报记者陶昌顺 通讯员许恒)1月24日,记者从自治区药监局获悉,广西不断深化药品医疗器械审评审批制度改革,进口药材通关检验周期平均5个工作日,效率持续保持在全国前列。
据介绍,2021年以来,自治区药监局连续出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》等政策文件,不断优化注册立卷审查工作程序,建立分级审评、补正资料预审查、现场审评、生产许可延续现场检查减免等机制,将审批流程化繁为简,变“揽”为“放”,让企业的申报材料变薄,审批周期变短。目前,广西二类医疗器械首次注册技术审评、审批平均时限均比法定时限缩短一半以上,有效吸引产业集聚和推动产品上市。
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