中国医药报：【药品安全巩固提升行动成效局长谈】严打“黑窝点” 筑牢群众安全用药防线

□ 广西壮族自治区药监局党组书记、局长 李勇强

药品安全巩固提升行动中，广西壮族自治区药监局推行“密切协作挖线索、查办案件出重拳、以案促改抓根治、整章建制促长效”的综合治理模式，始终保持严厉打击药品违法犯罪行为特别是生产销售“黑窝点”的高压态势。截至2024年10月31日，广西壮族自治区共查办药品、医疗器械、化妆品普通程序案件7055件，其中重点领域案件1882件；货值金额50万元以上案件44件，向公安机关移送涉嫌违法犯罪案件696件，捣毁制假售假窝点83个。

同频共振严整治，齐抓共管聚合力

广西壮族自治区党委、政府高度重视药品安全工作，坚持把药品监管工作放到全区大局中思考谋划，作为事关经济社会稳定发展的重大政治任务抓紧抓实，优化整合成立自治区食品药品安全委员会；集合全区相关资源力量，建立横向到边、纵向到底的严密监管体系，持续巩固综合治理“大格局”，努力打好执法联动“组合拳”，推动形成全区“一盘棋”格局。

强化上下联动。建立检查力量统一调派和统筹机制，推行联合检查执法，加强检查执法协同，推进案件查办有序衔接。自治区级监管部门与各市建立案件协查、信息统计报送、定期联络等工作机制。目前，自治区、市、县在药品安全源头治理、风险防控、日常监管、行刑衔接、信用建设、联合惩戒等方面均能做到资源共享、信息互通、协调联动。

强化行刑衔接。设立打击药品犯罪联合执法办公室，协调公安机关指定人员驻点办公，组建专业化办案团队，实时交换信息。市场监管、公安、药监部门共同推进行政执法与刑事司法实体化衔接，联合建立检验实验室21个、基层联络点40个。药监部门全力协助公安机关收集证据、检验涉案产品、提供专业意见和技术支持。

强化共建共治。自治区党委政法委、市场监管、药监等相关部门联合制定协同加强市场监管领域监管执法工作相关文件，构建药品安全共建共治工作格局。

紧盯案件不放松，依法严惩强攻势

药品安全巩固提升行动中，广西壮族自治区药监局聚焦“查处一批大案要案、消除一批风险隐患”等目标任务，强化对药品案件查办工作的统筹指导。

定期分析，挖掘线索。上线广西药品智慧监管2.0平台，优化升级执法办案系统，汇聚全区案件数据信息。自治区药监局党组定期组织开展行政处罚案卷集中评查和风险会商，推动落实投诉举报快速反应机制。发现涉刑案件或重要线索，药监、公安同步介入，及时组织召开案件线索主办人会议，共同会商研判，做好调查取证、案件定性等工作。

一查到底，打深打透。坚持全链条打击“黑窝点”，全方位、多维度收集违法线索，会同公安部门深挖细查、追踪溯源、举一反三、不留死角。药品安全巩固提升行动中，药监、公安部门联合办理的两件亿元以上案件共抓获犯罪嫌疑人近60人。

从严惩处，有效震慑。出台《广西壮族自治区药品安全信用管理办法》，完善自治区药品安全责任约谈办法，认真落实信用联合惩戒、处罚到人等惩处措施，及时公开案件处罚信息。对严重违法的3人予以终身禁业的处罚。自治区级督办案件12件，发布药品典型案例11件，评选优秀案例8件。

持续加压抓落实，全力保障强支撑

广西壮族自治区药监局全面加强药品监管能力建设，以强队伍、强技术、强保障、强基层为目标，抓好前置防线、前期处置、前瞻治理，最大限度挤压违法犯罪行为滋生空间。

健全规范机制。制修订药品监管行政权力自由裁量权适用规则和行政处罚、行政许可、行政检查、行政强制自由裁量权裁量基准。重新划分生产许可等事权，制定自治区药监局全员稽查打击违法行为机制。实行案件周会商、月调度、季通报、末位督办制度。建立局领导定期研判和一线指导机制。

强化队伍建设。组织开展“稽查办案能手”评选，公开遴选、聘用100名药品案件查办专家，制定药品案件查办专家管理办法。与中国药科大学和沈阳药科大学合作开展基层监管人员办案能力提升工程，联合自治区公检法机关举办药品稽查联合执法培训班。

强化经费保障。广西壮族自治区药监局联合广西壮族自治区财政部门制定药品执法办案补助经费管理暂行办法，对案值超过千万元案件、国家药监局挂牌督办案件等给予经费补助，激发基层监管部门主动出击、严查重处的积极性。

加强信息化建设。坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索，建成监管应用和数据高度集中、上下左右贯通的智慧监管体系。目前，已在全区各市县推行，问题发现率从3%大幅提高至33%，单次检查时间平均缩减约60%，有效帮助基层监管人员节约时间成本，进一步提升监管质效。