中国市场监管报：广西医疗器械可用性测试研究平台挂牌运行

本报讯 （记者 孔国俊 通讯员 李舒雯）由广西壮族自治区医疗器械检测中心和桂林市临桂区人民政府合作共建的医疗器械可用性测试研究平台（以下简称测试平台），近日在广西医疗器械（桂林）产业示范园正式挂牌启用运行。该测试平台为全国省级医疗器械检验机构首个可用性测试研究平台，可用于涉及人机交互、人机界面、人因工程、可用性和用户体验等多个功能测试。
　　今年2月，广西药监局出台搭建药品医疗器械研发技术服务平台、优化医疗器械技术审评机制等10项措施，全力支持服务广西医药产业高质量发展，助推医药产业首季“开门红”。根据措施要求，挂牌运行测试平台将助力提升广西三类高风险医疗器械和创新医疗器械设计水平，助力医疗器械产业高质量发展。
　　测试平台搭建包括全真模拟手术室、牙科手术室、ICU病房、普通病房、家庭护理环境、护士站等14个全真模拟医疗环境应用场景，可同时开展两个相同项目的测试，为目前国内已建成并投入运行的同类型测试平台中涵盖范围最广泛、功能最齐全的可用性测试实验室之一。此外，测试平台还配有全球领先的高仿真医用模拟人以及面部表情分析系统、手指运动轨迹跟踪系统等专业分析软件系统，将为医疗器械可用性测试提供有力支持。
　　广西医疗器械检测中心相关负责人表示，接下来将与江苏省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海理工大学、SGS通标标准技术服务（上海）有限公司等机构、高校及企业，共享可用性测试领域经验与技术优势，辐射生物医药产业、医疗机构与科研机构，提高医疗器械生产企业对人因设计的重视，助推广西医疗器械产业迭代升级。