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2019年8月医疗器械生产许可信息公告

2019-09-09 10:30     来源:医疗器械监管处
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       根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的要求,现将广西壮族自治区2019年8月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。

序号

地区

企业名称

许可证号

生产范围

许可证发证日期

许可有效期

变更事项

变更日期

备注

1

河池

广西河池欣绿医疗科技有限公司

桂药监械生产许20190012

Ⅱ类:07-03生理参数分析测量设备

2019/8/29

2024/08/28

——

——

生产许可核发

2

桂林

桂林奥泰医疗科技有限公司

桂食药监械生产许20190008号

Ⅱ类:06-01诊断X射线机

2019/4/24

2024/04/23

生产范围变更;医疗器械生产产品登记表变更

2019/8/15

许可事项变更

3

南宁

广西北仑河医科工业集团有限公司

桂食药监械生产许20120005号

Ⅱ、Ⅲ类:6815注射穿刺器械;6866医用高分子材料及制品。

2016/12/29

2021/12/28

原生产地址变更为:那你说西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层;
  生产范围变更;
  医疗器械生产产品登记表变更

2019/8/15

许可事项变更

4

南宁

广西康柏莱科技有限公司

桂食药监械生产许20190005号

Ⅱ类:6840--体外诊断试剂

2019/4/3

2024/04/02

《生产产品登记表》变更

2019/8/20

许可事项变更

5

梧州

广西奥顺仪器有限公司

桂食药监械生产许20130001号

Ⅱ类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

2017/8/18

2022/08/17

《生产产品登记表》变更

2019/8/14

登记事项变更


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