根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的要求,现将广西壮族自治区2019年8月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 河池 | 广西河池欣绿医疗科技有限公司 | 桂药监械生产许20190012号 | Ⅱ类:07-03生理参数分析测量设备 | 2019/8/29 | 2024/08/28 | —— | —— | 生产许可核发 |
2 | 桂林 | 桂林奥泰医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190008号 | Ⅱ类:06-01诊断X射线机 | 2019/4/24 | 2024/04/23 | 生产范围变更;医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/8/15 | 许可事项变更 |
3 | 南宁 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 | 桂食药监械生产许20120005号 | Ⅱ、Ⅲ类:6815注射穿刺器械;6866医用高分子材料及制品。 | 2016/12/29 | 2021/12/28 | 原生产地址变更为:那你说西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层; | 2019/8/15 | 许可事项变更 |
4 | 南宁 | 广西康柏莱科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190005号 | Ⅱ类:6840--体外诊断试剂 | 2019/4/3 | 2024/04/02 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/8/20 | 许可事项变更 |
5 | 梧州 | 广西奥顺仪器有限公司 | 桂食药监械生产许20130001号 | Ⅱ类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备。 | 2017/8/18 | 2022/08/17 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/8/14 | 登记事项变更 |
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