根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的要求,现将广西壮族自治区2019年9月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 柳州 | 柳州康云互联科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190013号 | Ⅱ类:6870-3-诊断数据处理软件 | 2019/9/23 | 2024/09/22 | —— | —— | 生产许可核发 |
2 | 桂林 | 桂林永成医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190014号 | Ⅱ类:07-09其他测量、分析设备 | 2019/9/23 | 2024/09/22 | —— | —— | 生产许可核发 |
3 | 桂林 | 桂林奥泰医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190008号 | Ⅱ类:06-01诊断X射线机 | 2019/4/24 | 2024/04/23 | 生产范围变更;医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/9/2 | 许可事项变更 |
4 | 桂林 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂食药监械生产许20130017号 | Ⅱ类:6840 临床检验分析仪器;6840体外诊断试剂;6845 体外循环及血液处理设备;6820 普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 | 2018/2/27 | 2023/02/26 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/9/5 | 登记事项变更 |
5 | 桂林 | 桂林奥泰医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20190008号 | Ⅱ类:06-01诊断X射线机 | 2019/4/24 | 2024/04/23 | 生产地址变更 | 2019/9/18 | 登记事项变更 |
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