根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，现将广西壮族自治区2019年10月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 南宁 | 广西南宁华达康医疗器械有限公司 | 桂药监械生产许20190015号 | Ⅱ类:16-03视光设备和器具 | 2019/10/16 | 2024/10/15 | —— | —— | 生产许可核发 |
2 | 桂林 | 桂林吉威医疗器材有限公司 | 桂食药监械生产许20100014号 | Ⅱ类：6823 医用超声设备；Ⅱ类：6824医用激光仪器设备 | 2019/10/23 | 2024/10/22 | —— | —— | 生产许可延续 |
3 | 桂林 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20100012号 | Ⅱ类:01-01超声手术设备及附件;17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具 Ⅲ类:01-01超声手术设备及附件 | 2019/10/23 | 2024/10/22 | —— | —— | 生产许可延续 |
4 | 桂林 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 桂食药监械生产许20180012号 | Ⅱ类:6866-3-避孕器械 | 2018/12/25 | 2023/12/24 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/9/29 | 许可事项变更 |
5 | 桂林 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20180004号 | Ⅱ类:17-03口腔治疗设备 | 2018/8/24 | 2023/08/23 | 生产范围变更；医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/10/14 | 许可事项变更 |
6 | 桂林 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂食药监械生产许20130017号 | Ⅱ类：6840 临床检验分析仪器；6840体外诊断试剂；6845 体外循环及血液处理设备；6820 普通诊察器械；6821 医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 | 2018/2/27 | 2023/02/26 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/10/14 | 许可事项变更 |
7 | 南宁 | 南宁一举医疗电子设备股份有限公司 | 桂食药监械生产许20120013号 | Ⅱ6830 医用X线设备；Ⅱ类6831医用X线附属设备及部件。 | 2017/2/24 | 2022/02/23 | 生产范围变更；医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/10/14 | 许可事项变更 |
8 | 南宁 | 南宁市三科医疗器械有限责任公司 | 桂食药监械生产许20110009号 | Ⅱ类:6826-7-磁疗仪器;6854-13-手术灯 |
2015/11/23 | 2020/11/22 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/10/14 | 登记事项变更 |
9 | 南宁 | 广西优康电子科技股份有限公司（原广西优康电子科技有限公司） | 桂食药监械生产许20110023号 | Ⅱ类:22-01血液学分析设备;22-02生化分析设备 | 2016/12/6 | 2021/12/05 | 企业名称由广西优康电子科技有限公司变更为广西优康电子科技股份有限公司 | 2019/10/14 | 登记事项变更 |
10 | 桂林 | 桂林爱超健康产业有限公司 | 桂食药监械生产许20140002号 | Ⅱ类:18-07辅助生殖器械 | 2019/2/18 | 2024/02/17 | 生产范围变更 | 2019/10/14 | 登记事项变更 |
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