根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，现将广西壮族自治区2019年11月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 南宁 | 广西宜和医疗科技有限公司 | 桂药监械生产许20190016号 | Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩 | 2019/11/12 | 2024/11/11 | —— | —— | 生产许可核发 |
2 | 钦州 | 广西朝鑫医疗器械有限公司 | 桂药监械生产许20190017号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/11/20 | 2024/11/19 | —— | —— | 生产许可核发 |
3 | 南宁 | 南宁市众和牙科器材有限公司 | 桂食药监械生产许20090031号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/11/12 | 2024/11/11 | —— | —— | 生产许可延续 |
4 | 南宁 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 桂食药监械生产许20170002号 | Ⅱ类：6840 临床检验分析仪器；6840 体外诊断试剂。 | 2017/5/25 | 2022/05/24 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/11/12 | 许可事项变更 |
5 | 桂林 | 桂林吉威医疗器材有限公司 | 桂食药监械生产许20100014号 | Ⅱ类：6823 医用超声设备；Ⅱ类：6824医用激光仪器设备 | 2019/10/23 | 2024/10/22 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/11/5 | 登记事项变更 |
6 | 桂林 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂食药监械生产许20130017号 | Ⅱ类：6840 临床检验分析仪器；6840体外诊断试剂；6845 体外循环及血液处理设备；6820 普通诊察器械；6821 医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 | 2018/2/27 | 2023/02/26 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/11/20 | 许可事项变更 |
7 | 南宁 | 广西润盟医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20170003号 | Ⅱ类：6840体外诊断试剂、尿液分析系统、生化分析系统 | 2017/5/24 | 2022/05/23 | 法定代表人由：郑雅文变更为：王毓升 | 2019/11/20 | 许可事项变更 |
8 | 南宁 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 | 桂食药监械生产许20140005号 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 2019/1/24 | 2024/01/23 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/11/20 | 登记事项变更 |
9 | 南宁 | 南宁市靖佳齿科技术中心 | 桂食药监械生产许20120043号 | Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料 | 2017/8/21 | 2022/08/20 | 生产范围变更 | 2019/11/18 | 登记事项变更 |
10 | 桂林 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20100019号 | Ⅱ类:09-01电疗设备/器具;09-03光治疗设备 Ⅲ类:09-03光治疗设备 | 2015/6/30 | 2020/06/29 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/11/26 | 登记事项变更 |
11 | 梧州 | 梧州奥格森科技股份有限公司（原梧州奥格森科技有限公司） | 桂食药监械生产许20170009号 | Ⅱ类:6822-5-光学内窥镜及冷光源 | 2017/12/19 | 2022/12/18 | 企业名称由梧州奥格森科技有限公司变更为梧州奥格森科技股份有限公司 | 2019/11/26 | 登记事项变更 |
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