根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，现将广西壮族自治区2019年7月第二、三类医疗器械生
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 南宁 | 广西美盾立医疗科技有限公司 | 桂药监械生产许20190011号 | Ⅱ类:04-17脊柱外科辅助器械 | 2019/7/29 | 2024/07/28 | —— | —— | 生产许可证核发 |
2 | 玉林 | 玉林市松达义齿技术有限公司 | 桂食药监械生产许20140019号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/7/12 | 2024/07/11 | —— | —— | 生产许可证延续 |
3 | 柳州 | 柳州中台广贸义齿技术有限公司 | 桂食药监械生产许20140025号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/7/12 | 2024/07/11 | —— | —— | 生产许可证延续 |
4 | 贵港 | 广西桂平市美特口腔义齿加工厂 | 桂食药监械生产许20140011号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/7/24 | 2024/07/23 | —— | —— | 生产许可证延续 |
5 | 桂林 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20120029号 | 生产范围（原《分类目录》分类） Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备 生产范围（新《分类目录》分类） Ⅱ类:17-03口腔治疗设备 生产范围（新《分类目录》分类） Ⅱ类:17-03口腔治疗设备 | 2017/1/19 | 2022/01/18 | 生产范围变更；医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/7/3 | 许可事项变更 |
6 | 南宁 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 桂食药监械生产许20170002号 | Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统;6840--体外诊断试剂 Ⅱ类:22-04免疫分析设备 Ⅱ类:6840临床检验分析仪器;6840体外诊断试剂 | 2017/5/25 | 2022/05/24 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/7/3 | 许可事项变更 |
7 | 南宁 | 广西润盟医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20170003号 | Ⅱ类:6840-2-生化分析系统;6840-5-尿液分析系统;6840--体外诊断试剂 | 2017/5/24 | 2022/05/23 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/7/3 | 许可事项变更 |
8 | 玉林 | 玉林市松达义齿技术有限公司 | 桂食药监械生产许20140019号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/7/12 | 2024/07/11 | 住所及生产地址变更为：玉林市岭南都会西头综合楼1、2、3层 | 2019/7/12 | 许可事项变更 |
9 | 桂林 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂食药监械生产许20130017号 | Ⅱ类:6820-1-体温计;6821-9-无创监护仪器;6822-4-眼科光学仪器;6840-1-血液分析系统;6840-2-生化分析系统;6840-3-免疫分析系统;6840-5-尿液分析系统;6840-10-临床医学检验辅助设备;6840--体外诊断试剂;6855-5-洁牙、补牙设备 Ⅱ类:06-13光学成像诊断设备;07-03生理参数分析测量设备;16-04眼科测量诊断设备和器具;17-03口腔治疗设备;22-01血液学分析设备;22-02生化分析设备;22-03电解质及血气分析设备;22-04免疫分析设备;22-09尿液及其他样本分析设备;22-15检验及其他辅助设备 | 2018/2/27 | 2023/02/26 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/7/17 | 许可事项变更 |
10 | 南宁 | 南宁市众和牙科器材有限公司 | 桂食药监械生产许20090031号 | Ⅱ类 ：6863 口腔科定制式义齿 | 2014/10/30 | 2019/10/29 | 生产范围变更 | 2019/7/9 | 登记事项变更 |
11 | 北海 | 北海市海城区美嘉义齿制作部 | 桂食药监械生产许20100007号 | Ⅱ类6863口腔科定制式义齿 | 2015/4/23 | 2020/04/22 | 法定代表人由黄彩生变更为许建铭；企业负责人由谢树全变更为雷俊；住所及生产地址由北海市北海大道69号信业大厦6幢、8幢5层变更为北海市工业园区吉林路23号10幢（C1幢）办公楼第五层北面 | 2019/7/24 | 许可事项变更 |
12 | 南宁 | 南宁市景欣齿科制作部 | 桂食药监械生产许20130013号 | II类：6863口腔科定制式义齿 | 2018/2/11 | 2023/2/10 | 生产范围变更；医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/7/26 | 登记事项变更 |
13 | 南宁 | 牙得安（南宁）生物科技有限公司 | 桂食药监械生产许20120030号 | Ⅱ类6863 齿科预防保健材料 | 2017/7/28 | 2022/7/27 | 住所由南宁市总部路1号中国-东盟科技企业孵化基地一期B-8栋变更为；南宁市高科路1号中国-东盟科技企业孵化基地一期B-8栋 | 2019/7/26 | 登记事项变更 |
产许可相关信息予以公告。
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