2019年12月医疗器械生产许可信息表 | |||||||||
序号 | 地区 | 企业名称 | 许可证号 | 生产范围 | 许可证发证日期 | 许可有效期 | 变更事项 | 变更日期 | 备注 |
1 | 南宁 | 广西安洁丽医疗器械有限公司 | 桂药监械生产许20190018号 | Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品 | 2019/12/5 | 2024/12/04 | —— | —— | 生产许可核发 |
2 | 玉林 | 玉林市贵和医药有限公司 | 桂药监械生产许20190019号 | Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料 | 2019/12/18 | 2024/12/17 | —— | —— | 生产许可核发 |
3 | 南宁 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 桂食药监械生产许20180002号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:02-14手术器械-冲吸器;02-15手术器械-其他器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品 | 2018/2/28 | 2023/02/27 | 生产范围变更;医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/12/3 | 许可事项变更 |
4 | 桂林 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20120029号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:17-03口腔治疗设备 | 2017/1/19 | 2022/01/18 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/12/5 | 许可事项变更 |
5 | 柳州 | 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司 | 桂食药监械生产许20140023号 | Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 | 2019/6/25 | 2024/06/24 | 住所级生产地址变更为柳州市南环路66号南环小苑3-3-1 | 2019/12/3 | 许可事项变更 |
6 | 南宁 | 南宁一举医疗电子设备股份有限公司 | 桂食药监械生产许20120013号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备;6831-1-医用X射线发生装置;6831-4-附属设备 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:06-01诊断X射线机 | 2017/2/24 | 2022/02/23 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/12/16 | 许可事项变更 |
7 | 桂林 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 桂食药监械生产许20100012号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件 Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:01-01超声手术设备及附件;07-03生理参数分析测量设备;17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具 Ⅲ类:01-01超声手术设备及附件 | 2019/10/23 | 2024/10/22 | 生产范围变更;医疗器械生产产品登记表变更 | 2019/12/16 | 许可事项变更 |
8 | 桂林 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂食药监械生产许20130017号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6820-1-体温计;6821-9-无创监护仪器;6822-4-眼科光学仪器;6840-1-血液分析系统;6840-2-生化分析系统;6840-3-免疫分析系统;6840-5-尿液分析系统;6840-10-临床医学检验辅助设备;6840--体外诊断试剂;6855-5-洁牙、补牙设备 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:17-03口腔治疗设备;22-01血液学分析设备;22-03电解质及血气分析设备;22-09尿液及其他样本分析设备 | 2019/2/18 | 2023/02/26 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/12/16 | 许可事项变更 |
9 | 南宁 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 | 桂食药监械生产许20120005号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6866-2-妇科检查器械 Ⅲ类:6815--注射穿刺器械;6866-1-输液、输血器具及管路 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅲ类:14-02血管内输液器械 | 2016/12/29 | 2021/12/28 | 《生产产品登记表》变更 | 2019/12/6 | 登记事项变更 |
10 | 桂林 | 桂林世康医疗科技有限公司 | 桂食药监械生产许20180010号 | 生产范围(原《分类目录》分类) Ⅱ类:6840--体外诊断试剂 生产范围(新《分类目录》分类) Ⅱ类:22-04免疫分析设备 | 2018/11/30 | 2023/11/29 | 法定代表人变更为:蒋纯海,企业负责人变更为:陈宇 | 2019/12/16 | 登记事项变更 |
文件下载:
关联文件: