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2020年2月医疗器械生产许可信息公告

2020-03-06 09:15     来源：器械处
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根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，现将广西壮族自治区2020年1月第二、三类医疗器械生产许可相关信息予以公告。

2020年2月医疗器械生产许可信息表
序号地区企业名称许可证号生产范围许可证发证日期许可有效期变更事项变更日期备注
1桂林桂林市德诚医疗器械有限公司桂食药监械生产许20200007号Ⅱ类:14-14医护人员防护用品 2020/2/282021/02/27————生产许可核发
2白色靖西市涛红康健药业有限公司桂食药监械生产许20200005号Ⅱ类:09-02温热（冷）治疗设备/器具 2020/2/192025/02/18————生产许可核发
3桂林桂林华诺威生物科技有限公司桂食药监械生产许20200006号Ⅱ类:14-10创面敷料 2020/2/272025/02/26————生产许可核发
4北海北海瑞泰医疗器械有限公司桂食药监械生产许20100010号Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 2020/2/192025/02/18————生产许可延续
5南宁广西北仑河医疗卫生材料有限公司桂食药监械生产许20200004号Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品 2020/1/292025/01/28生产范围变更；《医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/4许可事项变更
6南宁南宁腾科宝迪生物科技有限公司桂食药监械生产许20180002号生产范围（原《分类目录》分类）  Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料 
生产范围（新《分类目录》分类）  Ⅱ类:02-14手术器械-冲吸器;02-15手术器械-其他器械;14-05非血管内导（插）管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品 
2018/2/282023/02/27生产范围变更，《医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/1许可事项变更
7桂林桂林恒保健康防护有限公司桂食药监械生产许20180012号生产范围（原《分类目录》分类）  Ⅱ类:6866-7-手术手套 
生产范围（新《分类目录》分类）  Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;18-06妊娠控制器械 
2018/12/252023/12/24《医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/13许可事项变更
8河池广西河池欣绿医疗科技有限公司桂食药监械生产许20190012号Ⅱ类:07-03生理参数分析测量设备 2019/8/292024/08/28《医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/10许可事项变更
9桂林桂林市啄木鸟医疗器械有限公司桂食药监械生产许20100012号生产范围（原《分类目录》分类）  Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件 Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备 
生产范围（新《分类目录》分类）  Ⅱ类:01-01超声手术设备及附件;07-03生理参数分析测量设备;17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具 Ⅲ类:01-01超声手术设备及附件 
2019/10/232024/10/22《医疗器械生产许可证》生产范围变更，医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/19许可事项变更
10柳州柳州市科蓝义齿技术有限公司桂食药监械生产许20150001号Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 2015/6/182020/06/17《医疗器械生产许可证》生产范围变更，医疗器械生产产品登记表》变更2020/2/19许可事项变更



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