中科双英医疗科技有限公司生产的医用一次性防护服(注册证号:桂械注准20202140250,批号:20210321),在吉林省松原市被吉林省药品监督管理局监督抽检,经吉林省医疗器械检验研究所检测,其中外观和无菌项不符合"桂械注准20202140250"产品技术要求,鉴于上述原因,我公司对该批次医用一次性防护服实施主动召回,召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月6日
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