广西柳州圣美康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带连接处断裂强力小于10N,不符合产品技术要求规定原因,广西柳州圣美康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩型号:17.5cm×9.5cm 生产批号:20210105 (注册或备案号:桂械注准20162640002)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年9月22日
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