广西壮族自治区药品监督管理局关于广西凯尔医疗科技有限公司召回血氧检测仪的公告（2024年第6号）

2024-05-28 09:35 来源：器械处

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广西凯尔医疗科技有限公司生产的血氧检测仪(注册证号：桂械注准20222070462，型号规格：KE-6007，生产批号：KE-6007-221231)，经2024年度国抽检验，其中数据更新周期和信号不完整性不符合YY 0784-2010的标准要求，鉴于上述原因，广西凯尔医疗科技有限公司对该批次血氧检测仪实施召回，召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。