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广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-09-16 09:48     来源:审批注册处
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广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

(广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年 第36期)

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔20175号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔201674号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔201776号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件:玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况表

  

                        广西壮族自治区药品监督管理局

                          2021915


附件

玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况表

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口代理商所在省份

被委托配送企业

被委托企业所在省份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省

广西南宁康华医药有限公司

广西壮族自治区

南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间

南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间

23价肺炎球菌多糖疫苗(规格: 0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S 20217008

                                               

储存配送

20211231

2

长春生物制品研究所有限责任公司

吉林省

广西智圆行医药有限公司

广西壮族自治区

南宁市金凯路11号新建仓储第12座仓库7C

南宁市金凯路1111111101

森林脑炎灭活疫苗(规格:每瓶1.0ml,1次人用剂量为1.0ml。包装规格:安瓿瓶。批准文号:国药准字S20040055

储存配送

20211231

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20210014

3

康希诺生物股份公司

天津市

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市

天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μgC群结合多糖10μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20210018

干线运输

2022331

4

康希诺生物股份公司

天津市

上药康德乐(上海)医药有限公司

上海市

上海市松江区九亭镇伴亭路418

上海市松江区九亭镇伴亭路418

AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μgC群结合多糖10μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20210018

干线运输

2022131

5

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市

上药康德乐(上海)医药有限公司

上海市

上海市松江区九亭镇伴亭路418

上海市松江区九亭镇伴亭路418

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20030092

干线运输

20221231

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20133005

6

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市

上海永和迅货运代理有限公司

上海市

上海市金山区张堰镇松金公路251412183

上海市青浦区华徐公路6883号楼

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20030092

干线运输

20221231

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20133005

7

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20030092

储存配送

20221231

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。包装规格:肠溶胶囊。批准文号:国药准字S20133005

8

辽宁成大生物股份有限公司

辽宁省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶0.5mL,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20043089

储存配送

20221231

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5mL,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20043090

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(规格:0.5mL。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20083041

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(规格:0.5mL。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20083042


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