广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-09-22 16:20 来源：审批注册处

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（广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年第37期）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件：玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年9月20日

附件

玉溪沃森生物技术有限公司等企业委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	玉溪沃森生物技术有限公司	云南省	广西益百迈药业有限公司	广西壮族自治区	南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号	南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号	23价肺炎球菌多糖疫苗（规格：0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20217008）	储存配送	2022年12月31日
2	罗益(无锡)生物制药有限公司	江苏省	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20060078）	储存配送	2022年12月31日
3	艾美卫信生物药业（浙江）有限公司	浙江省	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。包装规格：西林瓶，1人用剂量/盒（1瓶疫苗+1瓶稀释液）。批准文号：国药准字S20180011）	储存配送	2022年12月31日
							腮腺炎减毒活疫苗（规格：重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20043078）
4	成都欧林生物科技股份有限公司	四川省	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	吸附破伤风疫苗（规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20160004）	储存配送	2022年12月31日
							b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。包装规格：西林瓶、预灌封注射剂。批准文号：国药准字S20170005）
							A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0～10.0mg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20200021）
5	深圳康泰生物制品股份有限公司	广东省	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（规格：每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20110026）	储存配送	2023年12月31日
							重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（规格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。包装规格：预充式、安瓿瓶。批准文号：国药准字S20053054）
							重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（规格：每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20100002）

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