广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-09-29 13:49 来源：审批注册处

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（广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年第38期）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业北京民海生物科技有限公司委托储存配送备案情况予以通告。

附件：北京民海生物科技有限公司委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年9月24日

附件

北京民海生物科技有限公司委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	北京民海生物科技有限公司	北京市	北京盛世华人供应链管理有限公司	北京市	北京市北京经济技术开发区宏达北路16号6号楼2层206室	北京市北京经济技术开发区宏达北路16号6号楼2层206室	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（规格：吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20120014）	干线运输	2023年12月31日
							b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20120005）
							麻疹风疹联合减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20120023）
							23价肺炎球菌多糖疫苗（规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20180009）
							冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20210016）
2	北京民海生物科技有限公司	北京市	山东大舜医药物流有限公司	山东省	山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园	山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（规格：吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20120014）	干线运输	2022年12月31日
							b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20120005）
							麻疹风疹联合减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20120023）
							23价肺炎球菌多糖疫苗（规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。包装规格：西林瓶，预灌封。批准文号：国药准字S20180009）
							冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20210016）

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