自治区药监局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-10-29 11:25 来源：审批注册处

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（广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年第44期）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商艾美康淮生物制药（江苏）有限公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件：艾美康淮生物制药（江苏）有限公司等企业委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年10月26日

附件

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司等企业委托储存配送备案情况

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	艾美康淮生物制药（江苏）有限公司	江苏省	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（规格：成人剂量640EU/ml。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20153002）	储存配送	2023年12月31日
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（规格：成人剂量640EU/ml。包装规格：预灌封注射器。批准文号：国药准字S20153003）
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（规格：儿童剂量320EU/0.5ml。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20153004）
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（规格：儿童剂量320EU/0.5ml。包装规格：预灌封注射器。批准文号：国药准字S20153005）
2	上海荣盛生物药业有限公司	上海市	国药控股广西物流有限公司	广西壮族自治区	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	水痘减毒活疫苗（规格： 0.5ml/瓶；按标示量复溶后每瓶为0.5ml，每次1人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 LgPFU。包装规格：规格1：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞，0.5ml/瓶，1瓶/盒。附灭菌注射用水1瓶。规格2：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞，0.5ml/瓶，1瓶/盒。附灭菌注射用水1瓶，一次性使用无菌注射器带针1支。批准文号：国药准字S20160005）	储存配送	2022年12月31日

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