广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-12-24 09:15 来源：审批注册处

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（广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年第63期）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商长春生物制品研究所有限责任公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件：长春生物制品研究所有限责任公司等企业委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年12月23日

附件

长春生物制品研究所有限责任公司等企业委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	长春生物制品研究所有限责任公司	吉林省	广西智圆行医药有限公司	广西壮族自治区	南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房	南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房	森林脑炎灭活疫苗（规格：每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。包装规格：安瓿瓶。批准文号：国药准字S20040055）	储存配送	2022年12月31日
							四价流感病毒裂解疫苗（规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格：西林瓶、预灌封。批准文号：国药准字S20200003）
							流感病毒裂解疫苗（规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。包装规格：预灌封。批准文号：国药准字S20070015）
							流感病毒裂解疫苗（规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格：西林瓶、预灌封。批准文号：国药准字S20040058）
							冻干甲型肝炎减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20000029）
							冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20210014）
2	华兰生物疫苗股份有限公司	河南省	广西中生药业有限公司	广西壮族自治区	南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号	南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号	流感病毒裂解疫苗（规格：0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20083016.）	储存配送	2023年12月31日
							流感病毒裂解疫苗（规格： 7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20113001）
							四价流感病毒裂解疫苗（规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20180006）
							重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（规格： 10μg/0.5ml/瓶。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20100008）
							重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（规格：10μg/0.5ml/支。包装规格：预充式。批准文号：国药准字S20123008）
							ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（规格： 0.5ml/剂。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20090011）
3	成都生物制品研究所有限责任公司	四川省	广西南宁康华医药有限公司	广西壮族自治区	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间	23价肺炎球菌多糖疫苗（规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20060029）	储存配送	2022年12月31日
4	玉溪沃森生物技术有限公司	云南省	广西南宁康华医药有限公司	广西壮族自治区	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间	南宁市江南区洪历路2号宏象标准厂房3号厂房第一层	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（规格：每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。包装规格：西林瓶、预灌封注射剂。批准文号：国药准字S20070010）	储存配送	2023年12月31日
							A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（规格： 20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。包装规格： 1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。批准文号：国药准字S20090003）
							ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。包装规格： 1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。批准文号：国药准字S20120003）
							23价肺炎球菌多糖疫苗（规格： 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。包装规格：本疫苗采用预灌封注射器包装，1支/盒。批准文号：国药准字S20170003）
							23价肺炎球菌多糖疫苗（规格： 0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。包装规格：本疫苗采用预灌封注射器包装，1瓶/盒。批准文号：国药准字S20170008）
							13价肺炎球菌多糖结合疫苗（规格： 0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。包装规格：西林瓶、预灌封注射剂。批准文号：国药准字S20190046）
5	上海生物制品研究所有限责任公司	上海市	广西南宁康华医药有限公司	广西壮族自治区	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间	水痘减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU。包装规格：西林瓶、预充式。批准文号：国药准字S20000016）	储存配送	2022年12月31日
							麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20000028）
							麻腮风联合减毒活疫苗（规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20070026）
							四价流感病毒裂解疫苗（规格：0.5ml/支。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20210007）
							皮内注射用卡介苗（规格：按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。包装规格：西林瓶。批准文号：国药准字S20013038）

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