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广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2021-12-30 16:25     来源:审批注册处
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广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

(广西壮族自治区药品监督管理局通告2021年 第67期)

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔20175号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔201674号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔201776号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商成都康华生物制品股份有限公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件:成都康华生物制品股份有限公司等企业委托储存配送备案情况表

                        广西壮族自治区药品监督管理局

                          20211230


附件

成都康华生物制品股份有限公司等企业委托储存配送备案情况表

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口代理商所在省份

被委托配送企业

被委托企业所在省份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

成都康华生物制品股份有限公司

四川省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20120007

储存配送

20231231

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,ACYW135群脑膜炎球菌多糖各50ug。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20100009

2

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

江苏省

山东大舜医药物流有限公司

广西壮族自治区

济南市经十东路章丘区圣井高科技园

济南市经十东路章丘区圣井高科技园

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:每儿童剂量320EU/0.5ml。成人剂量640EU/ml。包装规格:西林瓶、预充式。批准文号:国药准字S20153002、国药准字S20153003、国药准字S20153004、国药准字S20153005

干线运输

20221231

3

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省

广西智圆行医药有限公司

广西壮族自治区

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5505号房

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A6栋标准厂房1102号房自编门牌1

口服轮状病毒活疫苗(规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20010002

储存配送

20221231

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:每瓶0.5ml,1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20030102

4

长春祈健生物制品有限公司

吉林省

广西智圆行医药有限公司

广西壮族自治区

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5505号房

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A6栋标准厂房1102号房自编门牌1

水痘减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml,1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。包装规格:西林瓶、预灌封。批准文号:国药准字S20000051

储存配送

20221231

5

武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省

广西智圆行医药有限公司

广西壮族自治区

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5505号房

南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A6栋标准厂房1102号房自编门牌1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EUEU代表中和抗体效价单位)。包装规格:预灌封。批准文号:国药准字S20215001

储存配送

20221231

伤寒Vi多糖疫苗(规格:每安瓿()0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。包装规格:安瓿瓶。批准文号:国药准字S10960025

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) (规格:每瓶0.5ml,1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20160008

四价流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20200007

吸附破伤风疫苗(规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。包装规格:安瓿瓶、西林瓶。批准文号:国药准字S10820055

6

宁波荣安生物药业有限公司

浙江省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20073014

储存配送

20221231


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