根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商华兰生物疫苗股份有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。
附件:华兰生物疫苗股份有限公司等委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区药品监督管理局
2023年11月24日
附件
华兰生物疫苗股份有限公司等委托储存配送备案情况表
序号 |
委托疫苗生产企业/进口代理商 |
生产企业/进口代理商所在省份 |
被委托配送企业 |
被委托企业所在省份 |
被委托企业注册地址 |
被委托企业仓库地址 |
委托品种 |
委托情况 |
委托期限至 |
1 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
河南省 |
广西中生药业有限公司 |
广西 |
南宁市洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号 |
南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号 |
吸附破伤风疫苗,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风毒素效价不低于40IU。国药准字S20233103。 |
储存配送 |
2025年12月31日 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。国药准字S20230004。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
流感病毒裂解疫苗,规格:0.25ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。国药准字S20113001。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。国药准字S20083016。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
四价流感病毒裂解疫苗,规格:每支0.25ml,每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。国药准字S20220005。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
1 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
河南省 |
广西中生药业有限公司 |
广西 |
南宁市洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号 |
南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号 |
四价流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20180006。 |
储存配送 |
2025年12月31日 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。国药准字S20123008,国药准字S20100008。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,规格:200μg/0.5ml/剂,按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。国药准字S20090011。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
2 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
上海市 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间第一层 |
腮腺炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。药准字S10840001。 |
储存配送 |
2023年12月31日 |
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