广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2023-12-01 18:30 来源：药品流通处

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根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。

附件：华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2023年12月1日

附件

华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	华北制药金坦生物技术股份有限公司	河北省	广西南宁恒泰生物技术有限公司	广西	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间	南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg，西林瓶。国药准字S20053092。	储存配送	2024年12月31日
							重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg，西林瓶。国药准字S20020036。	储存配送	2024年12月31日
							重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg，预灌封注射器。国药准字S20103001。	储存配送	2024年12月31日
							重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg，预灌封注射器。国药准字S20113004。	储存配送	2024年12月31日
2	重庆智飞生物制品股份有限公司	重庆市	广西泛北部湾物流有限公司	广西	南宁市江南区经济技术开发区国凯大道7号	南宁市江南区经济技术开发区国凯大道7号，柳州市鱼峰区官塘大道68号	23价肺炎球菌多糖疫苗，规格：0.5ml/支，国药准字SJ20181013	储存配送	2024年12月31日
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），规格：25U/0.5ml/支，国药准字SJ20140055	储存配送	2024年12月31日
							四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），规格：0.5ml/支，国药准字SJ20170037	储存配送	2024年12月31日
							四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），规格：0.5ml/瓶，国药准字SJ20170038	储存配送	2024年12月31日
							口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），规格：每支2ml，每1次人用剂量2ml；所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6感染单位；G2:2.8x10^6感染单位；G3:2.2x10^6感染单位；G4:2.0x10^6感染单位；P1A[8]：2.3x10^6感染单位。批准文号：国药准字SJ20180002。	储存配送	2024年12月31日
							九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），规格：0.5ml/支（预填充注射器）。批准文号：国药准字SJ20180008。	储存配送	2024年12月31日
							九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），规格：0.5ml/瓶（西林瓶）。国药准字SJ20215001	储存配送	2024年12月31日
							重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）注射剂，规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg，进口药品注册证号：S20190026。	储存配送	2024年12月31日

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