广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2024-11-29 09:00 来源：药品流通处

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根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商江苏金迪克生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。

附件：江苏金迪克生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2024年11月28日

附件

江苏金迪克生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	江苏金迪克生物技术股份有限公司	江苏省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	四价流感病毒裂解疫苗，0.5ml/瓶。国药准字S20190026	储存配送	2025年12月31日
1	江苏金迪克生物技术股份有限公司	江苏省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	四价流感病毒裂解疫苗，0.5ml/支/盒。国药准字S20227012。	储存配送	2025年12月31日
2	北京民海生物科技有限公司	北京市	山东大舜医药物流有限公司	山东省	济南市经十东路章丘圣井高科技园	济南市经十东路章丘圣井高科技园	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。国药准字S20120014。	干线运输	2026年12月31日
							b型流感嗜血杆菌结合疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。国药准字S20120005。	干线运输	2026年12月31日
							23价肺炎球菌多糖疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。国药准字S20180009。	干线运输	2026年12月31日
							冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。国药准字S20210016。	干线运输	2026年12月31日
							13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素），规格：0.5ml/支，每1次人用剂量0.5ml，各型肺炎球菌多糖含量为：1型1.8ug、3型2.1ug、4型2.1ug、5型1.75ug、6A型1.85ug、6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、14型1.35ug、18C型3.65ug、19A1.6ug、19F1.25ug、23F型2.35ug。国药准字S20210036。	干线运输	2026年12月31日
							冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），规格：按标示量复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。国药准字S20230048。	干线运输	2026年12月31日
							水痘减毒活疫苗，规格：复溶后每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹或病毒应不低于3.3lgPFU。国药准字S20240015。	干线运输	2026年12月31日
3	北京科兴生物制品有限公司	北京市	广西中生药业有限公司	广西	南宁市洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号	南宁市江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号	流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。国药准字S20053055。	储存配送	2026年12月31日
							流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20053056。	储存配送	2026年12月31日
							甲型乙型肝炎联合疫苗，规格：每支（瓶）1.0ml，每1次成人用剂量为1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10μg。国药准字S20050009。	储存配送	2026年12月31日
							甲型乙型肝炎联合疫苗，规格：每支（瓶）0.5ml，每1次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5μg。国药准字S20050008。	储存配送	2026年12月31日
							肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞），规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表众合抗体效价单位）。国药准字S20150017。	储存配送	2026年12月31日
							四价流感病毒裂解疫苗，规格：每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20200010。	储存配送	2026年12月31日
							四价流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20217013。	储存配送	2026年12月31日
							23价肺炎球菌多糖疫苗，规格：0.5ml/瓶（支），含纯化23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌多糖各25μg。国药准字S20200027。	储存配送	2026年12月31日
							Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU，II型45DU，III型45DU。国药准字S20210023。	储存配送	2026年12月31日
							Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU，II型45DU，III型45DU。国药准字S20210024。	储存配送	2026年12月31日
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），规格：每支（瓶）0.5ml，每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。国药准字S20020069。	储存配送	2026年12月31日
							甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），规格：每支（瓶）1.0ml，每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。国药准字S20020035。	储存配送	2026年12月31日

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