广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

2024-12-20 09:00 来源：药品流通处

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根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商康希诺生物股份公司等委托储存配送备案情况予以通告。

附件：康希诺生物股份公司等委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2024年12月19日

附件

康希诺生物股份公司等委托储存配送备案情况表

序号	委托疫苗生产企业/进口代理商	生产企业/进口代理商所在省份	被委托配送企业	被委托企业所在省份	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托品种	委托情况	委托期限至
1	康希诺生物股份公司	天津市	广西泛北部湾物流有限公司	广西	南宁市国凯大道7号	南宁市国凯大道7号物流中心1号库	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CRM197载体），规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群结合多糖各10μg，含Y群、W135群结合多糖各5μg。国药准字S20210054。	储存配送	2026年12月31日
1	康希诺生物股份公司	天津市	广西泛北部湾物流有限公司	广西	南宁市国凯大道7号	南宁市国凯大道7号物流中心1号库	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体），规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群结合多糖10μg，C群结合多糖10μg。国药准字S20210018。	储存配送	2026年12月31日
2	艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司	浙江省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。国药准字S20073014。	储存配送	2026年12月31日
3	科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司	北京市	广西泛北部湾物流有限公司	广西	南宁市国凯大道7号	南宁市国凯大道7号物流中心1号库	四价流感病毒裂解疫苗，规格：每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字SC20220001。	储存配送	2025年12月31日
							双价人乳头瘤病毒吸附疫苗，规格：0.5ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg）。国药准字SJ20160025。	储存配送	2025年12月31日
							13价肺炎球菌多糖结合疫苗，规格：0.5ml/支，包装规格：1支/盒。国药准字SJ20160042。	储存配送	2025年12月31日
4	赛诺菲（江苏）生物医药有限公司	江苏省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，规格：本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml，其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。国药准字SJ20150033。	储存配送	2026年12月31日
5	艾美诚信生物制药有限公司	辽宁省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母），10μg/0.5ml，国药准字S20040016。	储存配送	2027年12月31日
5	艾美诚信生物制药有限公司	辽宁省	国药控股广西物流有限公司	广西	南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼	南宁市国凯大道东18号	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母），20μg/0.5ml，国药准字S20133009。	储存配送	2027年12月31日
6	河南远大生物制药有限公司	河南省	甘肃康恩必成生物技术有限公司	甘肃省	甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层	甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层	人用狂犬疫苗（地鼠肾细胞），规格：每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。国药准字S20000044。	干线运输	2026年12月31日
7	河南远大生物制药有限公司	河南省	天津予联达冷链包装技术有限公司	天津市	天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库	天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库	人用狂犬疫苗（地鼠肾细胞），规格：每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。国药准字S20000044。	干线运输	2026年12月31日

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