自治区药监局关于取消“药品生产质量管理 规范（GMP）认证”和“药品经营质量管理 规范（GSP）认证”有关事宜的通知

各市、县（区、市）市场监督管理局，各有关市行政审批局，中国—马来西亚钦州产业园区管理委员会，自治区食品药品稽查局，局机关各处室、各检查分局、各直属单位：

      2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，明确规定不再进行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证。为衔接新修订《药品管理法》的施行，现将有关事宜通知如下：

      一、自2019年12月1日起，取消“药品生产质量管理规范（GMP）认证”和“药品经营质量管理规范（GSP）认证”行政许可事项，不再受理药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证相关申请。

      二、各有关单位应于2019年11月30日18:00起，及时将相关事项从本级行政许可目录、政务服务业务通用软件V4.0系统、广西数字政务一体化平台、门户网站的办事指南及相关审批系统中删除。

      三、2019年11月30日前，企业申请药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证的，相关单位应继续受理，并按照之前相关规定完成认证工作。如今后国家发布相关新政策新规定，依照国家相关规定执行。

      四、请各有关单位通知辖区内企业做好相应的衔接工作。

                                                                                        广西壮族自治区药品监督管理局

                                                                                                  2019年11月22日

      （公开属性：主动公开）