2019年自治区药监局绩效工作展示（５） ——工作创新和亮点

　　2019年，自治区药监局重点和创新亮点工作成效显著，自治区党委书记鹿心社多次调研医药产业发展情况，自治区主席陈武主持召开政府常务会议专题部署药品监管工作，自治区政协主席蓝天立出席政协药品监管专题协商会并讲话。工作经验做法获新华社、《中国医药报》《广西日报》等主流媒体专题报道。

　　1.全国第三个在所有设区市设置药品派出机构的省区。

　　2.建立疫苗厅际联席会议制度，全国率先出台疫苗安全事故应急预案。

　　3.实施“中药饮片质量提升三年攻坚工程”，我区中药饮片质量状况持续向好。生产环节评价性抽验不合格品种逐年下降，2017年不合格品种53批次，2018年7批次，2019年仅为1批次。

　　4.查办广西茵曼金健康产业发展有限公司生产销售有毒有害食品案，得到国务院领导批示肯定和市场监管总局通报表扬。

　　5.建立疫苗应急联动、舆情管控、应急后处置机制，妥善处置疫苗应急事件，得到国家药监局主要领导肯定。

　　6.全国第1个施行对第二类医疗器械首次注册告知承诺审批制度，已受理3个产品承诺申请。全国第3个发布注册人制度试点实施方案的省份，全年减免企业注册费用320多万元。

　　7.推行审批“容缺受理”，为区内8家药品生产企业累计节约办理时限1402个工作日，增加利税5000多万元。

　　8.推动出台仿制药一致性评价奖补政策，桂林南药阿莫西林胶囊通过一致性评价实现广西仿制药品种零突破，起到示范效应，提升我区医药产品竞争力。

    　9.出台规定鼓励药品零售企业设置自动售药机提供24小时便民服务，全区50多家药品零售连锁企业积极参与。

　　10.完善网上审批平台，行政审批办理提速率达65%。

　　11.二类医疗器械的技术审评时限由60个压缩至24个工作日以内，加快我区产品上市。

　　12.加强药品创新研究，3项检测鉴别方法获发明专利授权。

　　13.建成国家药品安全“十三五”规划重点建设项目国家级药品监测哨点1个，药品监测指标连续4年居全国前列。

　　14.广西壮瑶药标准体系建设两项成果荣获广西科学技术进步奖，结束了广西壮瑶药“有医无药”的历史。

　　15.推进医疗器械检测中心建设完成搬迁，取得64项国家法定检验资质。

　　16.成功举办中国—东盟药品合作高峰论坛，同期举办产品展示展，向东盟各国及全国推介我区医药名优产品。