简体版|繁体版
支持IPv6
无障碍
当前位置:首页 > 专题专栏 > 已归档专题专栏 > 2021年广西医疗器械安全宣传周

正确选购和使用电子血压计

2021-07-21 11:33     来源:器械处
分享 微信
头条
微博 空间 qq
【字体: 打印

血压计:血压计是测量血压的仪器,又称血压仪。血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹表式血压计(压光柱血压计、光血压计、液晶血压计)等。示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值。 以示波法通过袖带和腕带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置,简称电子血压计。此外还包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备。

一、电子血压计的名称

电子血压计产品的命名按“加压方式”(可选)+“测量部位(可选)+“电子血压计”的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计、全自动上臂式电子血压计、手动上臂式电子血压计等。

二、产品的结构和组成

电子血压计的主要功能为测量并显示人体的血压和脉率。

电子血压计的组成一般包括主机、袖带或腕带,某些机型还配有电源适配器、通信线缆。

电子血压计按电源部分结构可分为:交流、直流和交直流两用。使用交流电源的产品一般会配有外置的电源适配器。

电子血压计的加压方式(充气机制)可分为:手动加压和自动加压。

自动加压包括直接加压和预判加压两种。直接加压即在充气过程中,使袖带压直接上升到一个固定的压力值。预判加压即在充气加压过程中预测量患者血压的大致值,并根据预测量的收缩压值来确定充气的袖带压力值。

电子血压计按测量部位可分为:上臂式,手腕式。

市场上常见产品图示举例如下:


上臂式电子血压计(筒状)


上臂式电子血压计


手腕式电子血压计



电源适配器(用于网电源供电)

三、电子血压计常见故障

1.测量不准,包括:(1)器械故障造成测量不准。由于电子信号混乱、电路上电子元件老化、气管老化、管路漏气都会造成测量失准。(2)操作失误引起的测量偏差。

2.电子血压计自身故障,如(1)按钮无反应,主要由于机械接触的按钮内部弹片使用老化(2)开机不充气,主要是由于气泵异常、管路漏气、系统自检异常。(3)通电无显示,原因为电源模块异常或电池没电。(4)显示界面异常,显示屏数字出现断码、缺笔、暗淡,通常的故障原因为显示液晶屏与线路板连接部分异常。

上述情况的存在可能导致的问题主要为:“血压计读数过高”,仅基于此读数而服用降压药物可导致药过量、引起血压过低及其他药物反应,严重时可能危及生命。“血压计读数过低”,服用降压药物治疗高血压的患者,基于过低读数而减少降压药物剂量,严重时导致中风。

电子血压计的危害类型及形成因素

危害

可预见的事件序列

危害处境

损害

电磁能量

在强电磁辐射源附近使用电子血压计测量,干扰程序运行,测量错误、测量结果误差过大

依据过高读数服用降压药物,导致药物剂量过量

低血压、严重时可能危及生命

依据过低读数减少药物剂量

高血压未经控制,严重时引起中风

电源线中有浪涌能量

设备故障、寿命缩短

设备无法及时使用

静电放电

干扰程序运行

导致测量结果误差过大、或数据擦除

漏电流

产品配用漏电流超标的电源适配器

使用者、患者接触适配器上的插头、或接触信号输入/输出插头

灼伤、严重时死亡

热能

使用负载能力较差的电源适配器

适配器中的部件过热

烫伤、严重时起火

机械能

用于成人的血压计被用于新生儿;产品最高袖带压未作规定或限值过高;测量周期过长、放气阀门故障导致放气失败

过高、过长时间的压力作用于人体

淤血、感觉不适、外周血管阻滞

产品意外坠落

机械部件松动,液晶板接触不良

无法测量或测量误差过大,数据无法读取,严重时延误治疗

不正确的测量

压力传感器长时间未经校准,压力传感器测量偏差、压力传感器超出使用寿命(公用血压计),传感器测量偏差

依据过高读数服用药物,导致药物剂量过量

低血压、严重时可能危及生命

依据过低读数减少药物剂量

高血压未经控制,严重时引起中风

生物学

使用生物相容性不良的材质制作袖带

人体接触

皮肤过敏、刺激

化学

长时间不使用的电池未经取出,造成电池漏液

电路腐蚀、设备故障,血压计无法工作

延误治疗

操作错误

使用不适当尺寸的袖带,袖带未扣紧

未能对被测部位的血管完全压迫

测量失败;测量值误差过大,见“不正确的测量”

测量部位与心脏高度不一致,被测者姿势不良

测量部位与心脏压力存在压差

测量时被测者活动,说话

压力信号中混杂噪声

在血压计规定的温度范围外测量

超出传感器温度线性范围

不完整的说明书

未对错误操作进行说明

见“操作错误”

测量失败;测量值误差过大,见“不正确的测量”

不正确的消毒方法

使用有腐蚀性的清洁剂、消毒剂。产品部件腐蚀,血压计无法工作

延误治疗

不正确的产品贮存条件

器件老化,部件寿命降低

产品寿命降低,导致测量值误差过大,见“不正确的测量”

未规定校验周期

传感器存在偏差,未对设备进行校准

见“不正确的测量”

四、消费提示

1.选择具有“医疗器械经营备案(许可)证”的门店购买。选择具有“医疗器械生产许可证”、“计量器具型式批准证”的生产企业生产的具有“医疗器械注册证号”和计量器具型式批准编号(CPA标志及编号)的产品(包装盒及产品铭牌上有明确标识)。并按照产品说明书正确使用血压计。

2.电子血压计测量血压是否准确,是高血压患者关注的一个热点。不同类型、不同品牌的电子血压计在血压测量范围和对患病人群的适应性上是有差异的。人体血压随着人的心理状态、时间、季节、气温的变化以及测量的部位(臂或腕)、体位(坐或卧)的不同而发生变化。因此,每次测量血压的不同,属正常现象。一般来说,在人工测量血压时,不同医生对同一被测对象不同时间的测量结果的差异,通常在5~10毫米汞柱,并认为是正常差异。电子血压计的测量数值,仅仅作为临床疾病判定的参考,是否患有心血管疾病,还必须到医疗机构由专业医生进行综合诊断!

3.在个人家庭使用中,对电子血压计的计量性能准确可靠与否存在疑问的,可根据需要向具备电子血压计检定资质的计量检定机构申请检定确认。

文件下载:

关联文件: