自治区药监局办公室关于组织人员参加“医疗器械安全宣传周”注册办法公益宣贯的通知

各市市场监管局，各检查分局，医疗器械行业协会，医疗器械生产企业：

为进一步贯彻落实医疗器械注册相关法规，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，根据《国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》（药监综械管〔2021〕71号）要求，统一组织人员参加“医疗器械安全宣传周”注册办法公益宣贯。具体要求如下：

一、宣贯时间：2021年7月21日14:30—16:45。

二、宣贯方式：网络宣贯。具体操作：关注“中国医药报”微信公众号，进入公众号点击右下角“直播入口”观看（详情见附件）。

三、宣贯内容：《医疗器械注册管理办法》修订情况介绍、《体外诊断试剂注册管理办法》修订情况介绍、《医疗器械临床试验质量管理规范》修订情况介绍。

四、参加人员：基层监管人员和医疗器械注册人、备案人。

五、工作要求：各市市场监管局负责通知辖区内第一类医疗器械生产企业、各市检查分局负责通知辖区内第二类、第三类医疗器械生产企业按时参加注册办法公益宣贯会。

广西壮族自治区药品监督管理局办公室

2021年7月16日