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自治区药监局召开医疗器械创新发展座谈会

2021-07-29 09:25     来源:器械处
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为推进广西医疗器械产业高质量发展,2021年7月23日,自治区药监局在桂林市召开医疗器械创新发展座谈会,介绍我区医疗器械创新发展工作进展,交流创新医疗器械政策实施情况。

会议上,自治区药监局审批注册处负责人介绍了广西推进医疗器械审评审批制度改革,释放市场主体活力,创新发展工作的进展情况。与会的18家医疗器械企业代表交流了创新医疗器械政策实施情况,并逐一表达在新产品注册、审评审批等方面的诉求。最后,自治区药监局相关业务负责人为企业注册申报中遇到的困难进行了纾困。与会企业代表纷纷表示此次会议收益良多,并对广西医疗器械创新成果及发展前景给予了充分肯定。

当前是广西医疗器械行业发展的重要时期也是关键时期,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来,监管制度不断创新,审评审批制度改革不断深化,法治建设和能力建设不断加强。下一步,自治区药监局将出台《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案》,结合医疗器械安全宣传周和“我为群众守药械”等实践活动,坚持“保安全底线、追质量高线”两大目标,深入推进审评审批制度改革,持续加强医疗器械全生命周期监管,促进我区医疗器械行业快速健康发展。

自治区药监局审批注册处、自治区食品药品审评查验中心、桂林检查分局、自治区医疗器械检测中心负责人及有关人员参加会议。

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