5月16日,2024年全区药品监管工作座谈会暨药品安全巩固提升行动推进会在柳州召开。会议贯彻落实2024年全国药品监管工作会议、全区市场监管工作会议精神,以及国家药监局关于推进药品安全巩固提升行动的工作部署,总结今年以来全区药品安全工作,研判形势,分析问题,研究部署下一阶段药品监管重点工作。自治区药监局党组书记、局长黄琛出席会议并讲话,局党组成员、副局长韦广辉、万秋、沈宏睿就分管工作提出要求。
会议现场
会议指出,今年以来,在全区各级药品监管部门的共同努力下,全区药品安全形势持续巩固、服务发展成效明显、监管能力稳步提升,各项工作取得明显成效。广西相继在2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国化妆品监管工作会议、全国药品监管政策法规工作会议和全区深入推进跨部门综合监管及政务服务事项标准化和系统一体化攻坚工作会议上作交流发言,药品监管工作取得了开门红。
会议强调,当前监管工作任务有新的要求,面临新的形势和挑战,医药产业转型升级也有新的需要,要进一步做好监管工作,就必须准确认识和把握当前新的要求、当前新的风险和当前医药产业的发展趋势。要增强风险感知力,更好统筹发展与安全的关系,深入推进药品安全巩固提升行动,找准风险隐患和薄弱环节,做到“为之于未有,治之于未乱”,确保不发生重大药品安全事件,维护好监管的科学与权威,维护好产业发展的良好局面,确保药品监管事业行稳致远。
会议对做好下一步工作作了部署。一是打好安全“主动仗”。要更加积极主动地应对各类风险隐患,强化风险监管、精准监管,健全应急处置机制和工作规程,逐步实现安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。二是突出监管“全周期”。始终抓好对临床试验、变更生产工艺、委托生产、网络销售、终端使用等全环节的监督检查力度,特别是对重点品种、重点领域精准施治、靶向发力。三是严格执法“强震慑”。重点要强化上下衔接、行刑衔接、跨区联动,加大执法办案力度,旗帜鲜明地保持打击药品安全违法犯罪行为的高压态势。四是夯实基础“强能力”。要积极构建药品智慧监管格局,提升科学监管能力,强化基层基础建设,不断夯实“稳”的基础,积蓄“进”的能量。五是监管赋能促发展。重点是突出重点、聚焦难点、关注热点,不断优化药品监管政策环境,服务支持产业的高质量发展。
在广西仙茱制药有限公司调研
会议期间,局长黄琛深入广西花红药业集团和广西仙茱制药有限公司就柳州医药产业发展开展调研,听取企业意见建议,并解决难点堵点问题。会上,南宁、柳州、防城港、贵港、河池市市场监管局分别就网络监管、防范风险、助推医药产业发展、查办案件、提升基层监管能力等方面作经验交流发言。与会代表还分四个组分别到广西金嗓子有限责任公司、广西柳药集团股份有限公司、柳州两面针股份有限公司等药品生产经营企业进行参观。还召开了座谈讨论会,互相学习借鉴各地好的经验做法,并就当前药品监管工作提出意见建议。
自治区药监局各处室、检查分局、直属单位党政主要负责人和药品稽查专员,各市市场监管局分管药品监管工作的领导和药械化业务科室以及稽查办案科室的负责同志参加会议。
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