转发国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

2019-12-03 11:04 来源：药品注册管理处

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根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
　　特此公告。
　　附件：药物临床试验机构管理规定
　　