为了指导和规范已上市药品临床变更研究和管理,我中心依据新版《药品管理法》,参考国外相关技术指导原则,结合国内药品管理现状,起草了《已上市药品临床变更技术指导原 则》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2019年11月13日17:00前通过电子邮箱反馈。
联系人:王水强 赵聪
邮箱: wangshq@cde.org.cn;zhaoc@cde.org.cn
附件 1 : 《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿.docx
药品审评中心
2019年11月8日
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