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2025年医疗器械网络销售监测服务项目比选函

2025-02-26 10:00     来源:医疗器械监管处
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社会各潜在供应商:

广西壮族自治区药品监督管理局拟采购2025年医疗器械网络销售监测服务项目,特向社会征集比选承担单位,比选内容如下:

一、项目名称

2025年医疗器械网络销售监测服务项目。

二、采购内容

序号

内容

数量

单位

备注

1

网络销售监测预警服务

1

12个月内监测医疗器械网络销售数据不少于50万条

2

网络直播销售监测预警服务

1

12个月内监测医疗器械网络直播销售活动时长不少于3万小时,产品数量不少于5000

3

监测分析报告(月报)

1

12

4

专项监测服务

1

针对热点舆情、专项行动、网络投诉涉及的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等内容,开展专项监测,形成分析数据与报告

5

取证固证

1

联系公证机构对医疗器械违规线索进行电子取证固证,涉及网页、APP,取证内容包括网页标题、截图、文本、代码、网络请求应答信息、录屏视频等,采用计算数字签名方式保存,确保证据唯一性,提供查询、导出等功能。不超过5

服务期限为:20253月至20263。自签订合同之日起,12个月内完成。

三、项目要求

(一)网络销售监测。

1.日常巡查

支持对全部涉及医疗器械网络销售电商平台(含电脑PC端、手机APP、微信小程序、微店、直播和短视频等渠道)内广西辖区网络经营企业、网络交易服务第三方备案平台及自建网站中的商品及经营者信息的网络销售违规内容进行监测识别,对相关平台或企业在网络销售过程中是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关要求进行研判、预警、报送。

2.短视频直播巡查

实现对直播带货过程中的营销语言、行为动作等直播内容信息与跟随直播动态上架的产品信息的采集,对其中的违规内容与风险隐患进行分析判别,对巡查中发现的涉及广西直播间或经营企业,及时预警、推送,支持对采购人指定的网络销售经营企业或直播间进行定向监测。

3.专项巡查

针对热点舆情、专项行动、网络投诉涉及、采购人重点关注的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等内容进行监测。可通过设置指定企业、平台、产品类别、产品名称、关键词等进行专项监测。监测的内容可根据采购人实际需要进行设置。

(二)违规线索预警。

1.对于巡查发现的网络销售违规线索,能够对涉及到的平台、经营企业、产品、链接以及违规内容进行描述,及时进行预警,将预警信息推送给采购人指定联系人。违规线索预警功能支持电脑、手机等终端设备,预警方式为电话、手机短信、邮件、QQ、微信、手机客户端、PC端等多种可选方式。

2.有每日报送网络销售违规线索的服务机制,具备完善的网络销售线索预警与报送处置流程。监测到涉及广西医疗器械网络销售监管相关违规线索,以每日为时间周期告知采购人,协助采购人了解医疗器械网络销售的情况,为采购人进行网络销售监管工作提供数据参考。

3.对于分发给采购人的网络销售违规线索,支持采购人使用信息化系统平台等手段对相关线索进行移交处置,支持区、市、县三级账号的线索处置工作机制,能够实现对线索的移交、反馈、完结、统计等操作。

(三)监测报告。

1.有医疗器械网络销售违规分析研判能力,有医疗器械网络销售违规分析师队伍,能够为采购人提供专业、及时的网络销售监测报告,为开展网络销售监管工作提供重要参考。主要提供的报告有月度报告(月报)和专项报告(专报)。

2.月报:内容包括广西辖区内网络销售企业经营情况、近期网络销售违规线索、地域分布、平台分布、违规类型分布、典型违规线索分析、风险提示建议等,帮助采购人了解近期医疗器械网络销售整体状况,并结合社会关注的风险产品、风险平台、风险现象,结合工作实际,对网络销售工作提出建议与提示。

3.专报:针对热点舆情、专项行动、采购人重点关注的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等内容的监测情况进行分析和梳理,第一时间形成违规线索名单,对网络销售内容存在的违规风险情形进行分析总结,提供专业的网络销售风险管理建议。内容包括违规线索内容、平台分布、地域分布、违规类型、违规情形分类、风险提示与管理建议等,依据相关数据,做定性、定量分析。

(四)电子固证。

对监测过程中发现违规线索涉及的商品页面信息及时进行取证,取证内容包括资质信息、商品链接、标题、图片、时间、关键画面截图、完整录屏视频、底层代码结构、网络请求与应答信息等,通过哈希值校验技术手段保证证据完整性、不可篡改性。保证取证内容符合相关要求,可根据需要及时出具具有司法效力的鉴定报告,作为行政执法案件的证据使用。

四、资要求

国内注册(指按国家有关规定要求注册的)独立法人资格,且有提供本次采购服务能力的供应商。

五、报价材料

供应商需提供报价材料,按以下顺序装订成册(一份正本,三份副本

(一)采购需求响应表(包括技术方案和服务方案)(格式自拟);

(二)报价函(格式自拟);

(三)营业执照及法人身份证复印件;

(四)近三个月纳税证明;

(五)代理人授权函(如适用)。

六、报价时间、地点及联系人

(一)报价截止时间:202535

(二)联系人:老师;联系电话:07715845639

(三)报价文件送达地点:广西南宁市云景路32,广西壮族自治区药品监督管理局 1207室。

七、采购预算及报价要求

本项目最高限价 20万元报价必须包含货物(服务、工程)的价格;必要的保险费用和各项税金;其他培训、技术支持等费用成交供应商在实施项目过程中的交通费、差旅费、住宿费、伙食费及其他所产生的费用自理所有费用均应包含在报价中,不再另做结算。

八、中标规则(总分100分)

高分中标。

(一)价格15

1.以进入综合评分环节的最低的评标报价为基准价,基准价报价得分为15分。

2.价格分计算公式:某投标人价格分=基准价/某投标人评标报价金额×15分。

3.评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响服务质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。

(二)技术方案44

1.监测方案(24分)

一档(8分):投标人提供的项目监测方案,基本满足招标文件要求的内容及相应的技术参数

二档(16分):投标人提供的项目监测方案,较完整的满足招标文件要求的内容及技术参数要求,能根据实际情况描述项目监测范围、内容和进度安排;能针对医疗器械网络销售领域提出监测方式和思路。

三档(24分):投标人提供的项目监测方案,在满足二档的要求基础上,能根据实际情况详细描述项目监测范围、内容、进度安排以及服务措施,能够针对每个采购需求分别提出解决方案。要求网络销售监测的范围涵盖医疗器械网络销售电商平台内广西辖区网络经营企业、网络交易服务第三方备案平台及自建网站,巡查过程中能够发现涉及广西直播间或经营企业的风险隐患与违规线索,支持对采购人指定的网络销售经营企业或直播间进行定向监测,可提供相关项目数据采集情况的电子统计表或光盘内容。

2.专项监测案例(14分)

一档(4分):能提供2个国内医疗器械网络销售的专项监测案例(应包含专项关注内容、违规线索、风险现象、风险建议等)。

二档(7分):能针对医疗器械网络销售领域提出基本的监测方式和思路;提供2个与社会舆情风险结合发现的医疗器械(或药品、化妆品)网络销售风险的线索监测案例。

三档(14分):能针对医疗器械网络销售领域提出详细的监测方式和思路;提供2个与社会舆情风险结合发现的医疗器械(或药品、化妆品)网络销售风险的线索监测以及1个与直播销售相关的网络销售风险线索监测案例,(应包含相关舆情信息、风险情形、违规线索目录、风险现象、风险建议、处置结果等)。投标人能提供其为政府和企事业单位作的医疗器械(或药品、化妆品)网络销售专项监测分析报告2份(应包含专项关注内容、违规线索目录、风险现象、风险建议等),且报告字数在5000字以上。

3.线索处置方案(6分)

一档(3分):投标人提供的线索处置方案,基本满足招标文件要求的内容。

二档(6分):能够支持广西辖区内区、市、县三级部分线索进行分发,能够出具具有司法效力的电子证据,投标人能提供其为政府和企事业单位作的医疗器械(或药品、化妆品)网络销售三级线索处置案例(应包含处置时间、处置机构、处置结果、违规线索内容、电子证据等)。

(三)售后服务10

一档5分)能提供完善、可实施和操作性强的售后服务方案,依此来指导售后服务的组织和实施工作。

二档10分)在一档基础上,售后服务内容较充实,详尽,服务项目较多,能为项目提供优质的医疗器械网络销售监测售后服务及反馈。

(四)团队服务16

1.人员配备(10分)

一档(3分):投入本项目人员不少于5人的技术服务团队,基本满足项目需求。

二档(5分):人员配备相对完备,投入本项目人员不少于10人的技术服务团队,能为项目提供医疗器械网络销售监测服务及反馈,拥有药学相关专业不少于1人;计算机相关专业不少于1人;基本满足项目需求。

三档(10分):人员配备完备,投入本项目人员不少于15人的技术服务团队,提供有良好的服务监督及保障机制,响应时效高,能为项目提供优质的医疗器械网络销售监测服务及反馈。投标人技术服务团队成员本科及以上学历人员不少于5人;药学相关专业不少于5人;计算机、软件及统计学相关专业不少于5人;团队成员拥有软件设计师专业技术资格证书、工业和信息化人才专业知识测评证书等。(投标文件提供相关证明复印件,原件备查)

2.综合能力(6分)

投标人通过ISO27001信息安全体系认证,并有相关资质证明;投标人通过ISO9001质量管理体系认证,并有相关资质证明,每个资质证明3分,未提供不得分。

(五)其他15分。

1.投标人能提供包含药品(医疗器械、化妆品)数据采集药品(医疗器械、化妆品)监测系统药品(医疗器械、化妆品)直播短视频巡查线索处置、流转管理系统药品(医疗器械、化妆品)风险预警等相关关键词的项目获省级以上级荣誉奖项的,每个荣誉证明3分,最高6分,未提供不得分;包含以上相关关键词软件著作权的,每个软件著作权得1分,最高得3分,未提供的不得分。须提供荣誉奖项、著作权复印件)

2投标人近1年以来的医疗器械网络销售相关监测分析报告:具有医疗器械网络销售领域相关监测分析报告20份以上,得610)—19份,得210份以下得1分,不提供不得分。须提供分析报告复印件)


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